消妇炎胶囊研制.pdfVIP

贵阳中医学院硕士论文 中文摘要 针对妇科炎症容易复发的特点，选择经贵州省黔南州中医院民族医药研究 所文明昌教授临床应用并表明对治疗妇科带下病(妇女生殖系统炎症)疗效确切， 且在临床使用中未见任何不良反应的的少数民族民间验方，按照传统中药复方制 剂的要求，从制备工艺、质量标准和稳定性考察设计并进行消妇炎胶囊的药学研 究，从而为研制一种安全、有效、质量可控的治疗妇科炎症的中药新药消妇炎胶 囊奠定了较好的药学基础。 制剂工艺研究：根据临床用药特点、药物性质，确定剂型为胶囊剂；通过 对加水量、煎煮时间、煎煮次数进行三因素三水平考察，以干膏收率、60％乙醇 浸出物、没食子酸提取量的综合评分确定最佳煎煮工艺；结合生产实际对本品提 取液进行减压浓缩，并测定浓缩浸膏中没食子酸含量，确定浓缩方式；分别采用 常压和减压干燥两种方式进行干燥，以所得浸膏粉中没食子酸的含量、色泽、干 燥时间为考察对象，确定最佳干燥工艺；通过对浸膏粉性质、吸湿百分率与休止 角的测定，进行制剂处方研究，确定辅料用量参数；分别用60％、75％、95％乙醇 制粒，考察制粒及颗粒质量，确定制粒乙醇浓度量。优选出的最佳煎煮工艺为： 加10倍量水，煎煮两次，每次煎煮2小时；浓