痹痛宁透皮贴剂的研制.pdfVIP

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2017-09-05 发布于安徽
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痹痛宁透皮贴剂的研制.pdf

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提要鼍465086 研制痹痛宁透皮贴剂。采用正交实验设计，筛选出川乌、洋金花的最佳提取工艺。确定了流涎法的成型工艺；采用PVA、PVP作为制剂的骨架材料；甘油为保湿剂和增塑剂；聚丙烯酸树脂压敏胶为胶粘剂；氮酮、丙二醇为透皮吸收促进剂，制成骨架控释型TDDS系统。采用均匀实验设计，以东莨菪碱和乌头碱的累积透皮吸收量为指标，优选处方基质配比。对贴剂的体外释放度进行了测定，释药曲线符合 Higuchi释药动力学模式。东莨菪碱、乌头碱的释药速率小于制剂的体外透皮速率，说明本制剂属于制剂控释型TDDS系统。采用HPLC 和Gc法分别测定了东莨菪碱和麝香酮的含量。规定了乌头碱的限量检查。参照药典法初步制定了质量标准。考察了制剂的稳定性。进行了药效学与急性毒理学研究，表明该制剂具有明显的抗炎、镇痛作用：其对家兔皮肤无毒性。无论是对完整皮肤还是对损伤皮肤，均无刺激作用。关键词：痹痛宁透皮贴彩成型兰艺透皮函j毛±菇电泳东莨菪碱乌头碱麝香酮 √ √ V Evaluationofthe and Preparation Patchof Transdermal Bitongning Author：Liu Jiyong Tutor：Prof．Tian Jingzhen ofTCM，Jinan，250014 Address：ShandongUniversity Abstract The andevaluationofthetransdermalof preparation patch skeleton—controlledTDDSwas Bitong—ning，a determined．Orthogonal to the technics extractionof experimentWR$performedstudyoptimum AconitumCarmichaeliandDaturaflower．Producedthe preparation technicsofsalivationmethod．PVA、PVPwereusedastheskeletal material of ashumectantand preparation，Glycerolplasticizer；Polyacrylic resin adhesiveas and adhesNe；Azone pressure—sensitive glycol propylene as wasusedtoseletethe penetrationenhancer．Uniformity experiment matrices．