苯磺酸左旋氨氯地平在高血压临床治疗中的有效性及安全性评价.ppt

苯磺酸左旋氨氯地平治疗高血压的安全性及有效性评价 荆志成 阜外心血管病医院 北京协和医学院 2007年9月 高血压的严重危害 The cardiovascular continuum 2007年高血压的治疗仍处于初级阶段 积极降压治疗，减少心脑血管事件的发生 卒中——危害严重的全球性问题 肾功能不全-我国农村重要医疗卫生负担 高血压肾小球硬化 肾功能不全 尿毒症 农民+透析=死亡 我们面临的巨大挑战：三高三低 94％高血压患者血压不达标！ 降压需达标 普通高血压患者：<140/90mmHg，如能耐受，还可以进一步降低。 糖尿病、慢性肾脏疾病患者：<130/80mmHg (蛋白尿>1g/d，125/75mmHg) 中青年：达到理想或正常水平(120/80,130/85mmHg) 以下患者：<130/80mmHg： 脑卒中 心肌梗死 周围血管疾病 心血管高危人群(10年发生CV危险率>10%) 代谢综合症 高血压的治疗 趋于：合理性、有效性、安全性 高血压治疗药物的选择 六大类降压药： 利尿剂 β受体阻滞剂 CCB ACEI ARB α受体阻滞剂 两种治疗方式： 处方临时联合 固定复方制剂 钙通道阻滞剂的分类 CCB的血液动力学特点？？？ 氨氯地平 作为现代经典钙离子拮抗剂 在临床高血压患者治疗中的作用 氨氯地平对不同人群收缩期高血压的降低作用 氨氯地平对不同人群收缩期高血压的降低作用 氨氯地平降压疗效卓越 氨氯地平 vs. 氯沙坦 氨氯地平降压疗效卓越 氨氯地平 vs. ACEI , ARB (老年高血压) Hypertension杂志2006年9月刊最新荟萃分析： 降低 脑卒中，氨氯地平显著优于其他降压药物 氨氯地平的更新换代产品 氨氯地平是由左旋体和右旋体构成的消旋化合物，左旋体的钙离子拮抗活性约为右旋体的1000倍，是消旋体的2倍。 苯磺酸左旋氨氯地平剂量是消旋氨氯地平的1/2时，即可达到相同的降压疗效，同时副作用减少。 临床关注的问题： 苯磺酸氨氯地平和苯磺酸左旋氨氯地平同属于第三代的CCB 苯磺酸氨氯地平(5mg)去掉右旋部分，成为苯磺酸左旋氨氯地平(2.5mg)： 2.5mg苯磺酸左旋氨氯地平是否可以达到5mg苯磺酸氨氯地平的降压疗效？ 是否副作用更低？ 国产苯磺酸左旋氨氯地平与进口苯磺酸氨氯地平相比 降压有效性相似？ 安全性更好？ 是否有同等的器官保护作用？ 临床研究之一：施慧达vs络活喜 多中心临床研究： 北京大学人民医院 (胡大一，PI) 首都医科大学附属北京同仁医院 首都医科大学附属北京友谊医院 首都医科大学附属北京宣武医院 中日友好医院 武警北京总队医院 北京大学第三医院 北京医院 首都医科大学附属北京复兴医院 北京市垂杨柳医院 研究设计（随机、双盲、平行研究） 苯磺酸左旋氨氯地平（施慧达）的谷峰比值 治疗前、后及漏服后血压的变化 两组药物治疗8周末，SBP和DBP的降低幅度 两组药物治疗前后SBP和DBP的变化 漏服1天与治疗8周末SBP和DBP的变化 漏服2天与治疗8周末SBP和DBP的变化 两组药物治疗8周后不良反应的比较 结 论 国产苯磺酸左旋氨氯地平(施慧达)2.5mg与进口苯磺酸氨氯地平(络活喜)5mg相比，均能有效降低血压，降压疗效相同。 施慧达的不良反应发生率低，安全性更好，价格相对便宜，适合中国高血压患者的治疗。 降压达标需要较好的药物品质 高品质降压更有利于器官的保护 高血压临床治疗的关注点： 药物的有效性及达标率+靶器官的保护 药物的安全性(不良反应少)，病人耐受性 符合时间治疗学的原则： 减少血压波动性 遏制凌晨高血压现象 纠正非杓型血压 恢复正常的血压生物性节律 目前高血压治疗中常见的现象： 高血压患者的血压形态对事件的影响 氨氯地平24小时持久降压,有效控制清晨血压升高 降低清晨血压升高速率,优于其他CCB 苯磺酸左旋氨氯地平具有 氨氯地平良好的降压品质 国家教委211循证医学项目 血压的波动类型： 药物不同时间治疗对纠正血压异常节律及靶器官保护的研究 研究内容及目的： 探讨高血压病人的血压波动性及异常节律 非杓型血压发生血管并发症的风险 苯磺酸左旋氨氯地平(施慧达)抗高血压的同时治疗颈动脉血管病变的可能机制 不同时间服用施慧达对纠正非杓型高血压的作用。 方法： 通过ABPM判断血压的波动性及异常血压形态。 通过颈动脉超声判断血管损害（增厚及斑块）。 通过不同时间服用苯磺酸左旋氨氯地平的药物，确定其对血压异常形态转变的作用。 结果一： 分析原因： 老年人迷走神经活性和压力感受器的敏感性降低或发生退行性变。 白天活动相对较少，晚上睡眠差，以及早睡早醒的生活规律等因素扰乱自主神