国现行良好操作规范CGMP的发展现状及.pdfVIP

安徽农业科学袁允燥怎则灶葬造 燥枣 粤灶澡怎蚤粤早则蚤援杂糟蚤援圆园园8袁36渊5冤院2074-2076 责任编辑 胡剑胜 责任校对 王淼 美国现行良好操作规范（ ）的发展现状及对我国的影响 CGMP ， 1 2 3 3 4 1 1 吕青 ，顾绍平 ，姚国贤 ，孔繁明 ，江晓路 ，牟海津 （中国海洋大学，山东青岛 ；青岛出入境检验检疫局，山东 1. 266001 2. 青岛 ；国家认证认可监督管理委员会，北京 ；山东出入境检验检疫局，山东青岛 ） 266001 3. 100088 4. 266001 摘要 对美国CGMP 的历史进行了分析，研究了1986 年CGMP 的主要内容、美国修订1986 年CGMP 的背景、修订CGMP 的进程、 GMP 修订的关注点以及对我国食品安全管理的影 ，提出了我国的应对措施及对我国食品安全管理的启示。 关键词 美国；现行良好操作规范；现状；影 中图分类号 文献标识码 文章编号 （ ） F019 A 0517-6611 2008 05-02074-03 （ ） Current Development Condition of Current Good Manufacturing Practices CGMP of America and Its Effect on China LV Qing et al (Ocean University of China, Qingdao, Shandong 266001) （ ） Abstract The history of the Current Good Manufacturing Practices CGMP of America was analyzed. The main content of CGMP of 1986, the background of the food CGMP modernization, the process of the modernization and the key points of the food CGMP modernization and the effect to the food safety management in China were studied. The countermeasures and the revelation to our food safety management were provided. Key words America; CGMP; Current condition; Effect 1 美国CGMP 的历史 1969 年美国FDA 制定了《食品良好操作规 》，最初是 良好操作规范（ ， ） 作为《联 法规法典（ ）》第 部分 公布的。 Current Good Manufacture Practice GMP CFR 21 Part128 1977 和现行良好操作规范（Current Good Manufacture Practice ， 年 21CFR Part128 进行了重新的编撰，并公布为 21CFR ）是政府强制性对食品生产、包装、贮存卫生制订的法 。