连续三批国产甲型肝炎灭活疫苗在儿童中应用的免疫后3年持久性研究.pdfVIP

连续三批国产甲型肝炎灭活疫苗在儿童中应用的 免疫后3年持久性研究 陈文字1，徐文国1，王旭2，王亚龙1，刘研2，常玮P，陈江婷2 l，常州市疾病预防控制中心，江苏常州213003；2、北京科兴生物制品有限公司，北京100085 摘要目的评价连续三个批次国产甲型肝炎灭活疫苗免疫后3年的抗体持久性。方法这是在一项连续3批甲 型肝炎灭活疫苗在儿童中应用的免疫原性及安全性研究结束后进行的开放性、持久观察性研究。共计344名2～8岁 儿童受试者分为4个组：连续三个批次国产甲肝灭活疫苗组(组l、组2和组3)和进口甲肝灭活疫苗组(对照组)。 选择在之前连续三批次疫苗免疫原性及安全性临床试验中完成甲肝灭活疫苗全程免疫(O，6个月)的受试儿童，分 别在全程免疫后12、24和36个月采集血清样本检测甲肝抗体。结果在全程免疫后3年内，4个试验组抗HAV阳转率 ml，高于对照疫苗组的GMC(234．3 灭活疫苗接种后3年内免疫效果良好，抗体反应与持久性优于进口疫苗，远期效果尚有待于进一步观察。 关键词甲型肝炎灭活疫苗；免疫持久性；儿童 中图分类号R186；R512．61文献标识码A文章编号