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医院药品采供安全风险与防范研究 王素珍1，李诗瑶2，路玲1，李艳斌1，陈和利1 (1．江西中医学院经济与管理学院，南昌330004； 2．江西财经大学研究生院，南昌330013) 摘 要 目的：为保障人民用药安全，引起医院药品管理人员高度重视，并为其提供管理之参考建 议。方法：对医院药品采供安全风险进行调研，提出适应现阶段和未来发展趋势的风险防范措施。结 通秩序，以大幅提高药品安全水平，从而显著提升人民群众用药安全满意度。 关键词 医院；药品采供；风险；防范 我国医疗机构实质上进行药品的经营，但药监部门对其药品经营的监管几乎是空白，使药品流通 监管缺乏连续性，难保药品质量，为保障人民用药安全，笔者对医院药品采供过程进行调研，指出医院 药品采供安全风险所在，并提出防范风险之措施，望引起医院药品管理人员高度重视，并为之提供管 理之参考建议。 1医院药品采供安全风险 医院药品通过一定的渠道购进药品，药品从药品批发企业运送到医院，医院验收入库，再依据医 师医嘱发放或施治于就医对象。对该过程的多年调研，发现其中存在药品安全风险，主要有以下几种 情况。 1．1药品采购风险 国家为了保障人民用药安全，规范了采购行为。医疗机构要通过招投标实施采购。但在大量的调 研中发现，有绝大多数医院存在通过医药代表购进药品的现象，多数医药代表是通过“挂靠过票”的形 式进行药品销售的，自然，药品的运行缺失了药品流通质量安全监管，药品安全存在隐患”I。 1．2药品验收风险 《中国药典》对药品储运温、湿度有严格的规范，但目前药品运输过程存在不严格执行的状况，阴 凉储存缺乏动态数据跟踪吲。调研中发现，医院在药品验收过程中几乎不过问药品储运温、湿度的情 ．43． “健安杯”全国医院药事管理与药剂科建设专题研讨会论文集 况，只是简单地查对名目和数量，对药品质量安全意识薄弱，这给质量安全存隐患的药品进入医院大 开了方便之门。笔者曾对这个问题调查了江西的20家市级医院、40家县级医院和80家乡镇卫生院的 相关院长和药剂科主任，百分之百的回答对药品进入本院前的流通安全没有办法控制，对药品流通过 程的安全情况未思考和提出过异议。 1．3药品储存风险 1．3．1药品储存温、湿度风险。药品进入医院后，根据药品储存条件要求进行相应的储存和管理．但 调研中发现有不少医院存在药品储存安全风险，特别是偏远地区、经济落后地区，不按要求使用空调， 如炎热气候下不能保证药品低温储存、潮湿春天和干燥冬天不能保证药品储存湿度要求，对药品质量 存在安全风险。 1．3．2药品储存管理风险。调研中发现有不少医院药品储存管理系统存在一定缺陷，如药品到期预 报警、超期锁定等功能存在安全隐患。特别是大型医院药库的药品日常管理中未能严格按药品储存 规范要求进行。有的基层医疗机构药品存放环境不洁净，很多诊所和部分乡镇卫生院有冷藏药品与 食物混放同一冰箱的现象。 1．4药品出售风险 药品拆零销售使用的工具、包装袋存在清洁和卫生风险，出售时药袋上写明药品名称、规格、有效 期的鲜见；同时购药对象在购得医院付给的药品时没有同时获得药品保管知识，给药品质量安全带来 隐患。我们曾对市级、县级和乡镇医院购药人员500人进行随机调查，询问“购得药品后如何保管药 品”的问题，没人提到按药品储存要求保管。由购药者缺乏相应的药学知识，给药品保管质量安全带 来风险，这种风险是药品出售时转嫁给购药者的。 1．5药品使用风险 医院提供给患者的治疗环境没有针对药品质量安全要求设计，使药品使用过程无差异化，如医院 输液室、护士站等。住院患者每日输液的配药多是大晚班护士执行，而输液实施由白班护士执行，在 药品配置、使用过程中不进行洗手等必要的预防交叉的可能，这中间存在的时间差还可能导致药物的 污染、效能降低等。医院护士站储存有不少药品，特别是急救药品，但这些药品的储存不规范，给药品 质量安全带来极大风险。 1．6涉药人员风险 医院涉药人员药品流通安全意识较淡薄，主要系我国卫生结构造成．认为医院药品流通质量不应 该纳入《药品经营质量管理规范》(GSP)管理，长期的卫生部门管医院，导致医院涉药人员对药品监管 部门存在抵触心理。医院中负责药品治疗实施的护士普遍缺乏药品流通安全知识。 1．