CLIA和ELISA检测血清HBsAg及HBsAb的结果比较.pdfVIP

ModDiagnTreat 现代诊断与治疗 2014 Apr25(7) ·1467· CLIA和 ELISA检测血清HBsAg及 HBsAb的结果比较 ComparetheResultofCLIA and ELISA in the Detection ofSerum HB． sAgand HBsAb 许 文，邝 琳 ，张振林 (珠海市人民医院检验科，广东 珠海 519000) 摘要：目的 比较化学发光免疫分析(CLIA)~I酶联免疫吸附试验(ELISA)检测血清HBsAg及HBsAb的结果。方法 采用CLIA法和ELISA法测定定值血清中的HBsAg和HBsAb，并对两种结果进行比较和分析。结果 测定HBsAg 时。ELISA法 的批 内CV：lIUm／l为 9．6％，2IU，ml为 7．3％，批 间CV：IlU ／ml为 17．8％，2IU／ml为 15．1％，灵敏度为 0．25IUm／1．CLIA法 的批 内CV：lIU／ml为 2．33％，2IU m／l为 1．07％，批 间 CV：IIU ／ml为 6．57％，2IU／ml为 3．78％，灵 敏度为 0．063IUm／l。HBsAb测定时．ELISA法 的批 内CV：10miU／ml为 l1．8％，20mlUm／l为 8．7％，批 间CV：10mIU／ml 为 18．6％，20mlU／ml为 15．9％，灵敏度为 10mIU／ml。CLIA法 的批 内CV：10mlUm／l为 4．79％，20mlU／m1为 3．52％，批间 CV：10mlU／ml为7．58％，20mlU／ml为I 6．13％，灵敏度为 2．5mIU／ml。结论 ELISA法敏感度相对低 ，精密度差 ；CLIA法 灵敏度高．精密度好 ．且 自动化程度高 ，检测更快速 ，更适合于临床 。 关键词 ：乙肝表面抗原；乙肝表面抗体 ；酶联免疫吸附试验 ；化学发光免疫分析 中图分类号 ：R446．1 文献标识码 ：A 文章编号 ：1001—8174(2014)07—1467—02 目前 ．我 国大多数医院采用 ELISA法检测血清 HBsAb 0．032)，分别采用 CLIA法和ELISA法对6个浓度 的HBsAg血 和 HBsAg。该法虽简便 ，但 ELISA法重复性差 ，灵敏度低 ，且 清检测 ，重复 10次，结果取平均值 。采用 HBsAb(100mIU／L) 当标本 中的HBsAg浓度太低时 ，因灵敏度低而出现假 阴性 ， 标准 品一份 ，用 PBS—BSA稀释成 A、B、C、D、E、F、G、H、I共 9 容易造成漏检 ．当浓度过高时会 因钩状效应(Hookeffect1出现 份 ，浓度分别为 100、50、40、30、20、1O、5、2．5、1．25(mlUL／)，采 假 阴性 。因此正有逐步被新方法所取代的趋势 。近年来 。CLIA 用 ELISA法和 CLIA法对此 9个浓度的HBsAb血清检测 ．重 法作为标记免疫学发展的新方法学之一 ．具有特异性强、精密 复检测 10次 ．取平均值。 度 、灵敏度高、准确度好 、线性宽等优点 ]，有着广泛 的应用 1．3统计学方法 用 SPSS13．0软件对变异系数(CV％)和灵 前景。现将两种方法 的比较报告如下。 敏度进行分析 比较 1 材料与方法 2 结果 1．1 仪器和试剂 美 国雅培 1-2000SR全 自动 CLIA系统及 2．1 精密度 比较 批间和批内变异系数 (cv)见表 1、2。 配套试剂；芬兰一MK3酶标仪 ：英科新创 (厦门)科技有限公司 表 1 ELISA和CLIA法测定 HbsAg的CV值 比较(％) HBsAg和 HBsAb酶免试剂盒 ：质控血清购于北京康切斯坦 生物制品有限公司 1．2 测定方法 (1)精密度 比较 ：在质控 良好状态下，用 ELISA 法 和 CUA法分别对 HBsAg质控