两种化学发光检测系统对糖链抗原19-9测定结果的可比性研究.pdfVIP

检验 医学与临床 2014年 3月第 11卷第 5期 LabMedClin，March2014，Vo1．11，No．5 · 613 · · 论 著 · 两种化学发光检测系统对糖链抗原 19—9测定结果的 可比性研究 彭又生，陈伟彦，李健雄 (广东省江门市 中心医院 529O70) 【摘要】 目的 探讨 2种化学发光检测系统(A：Cobase411，B：BeckmanDxi800)测定血清糖链抗原 (cA)19—9 结果的可比性 。方法 按照 EP9一A2方案 ，收集江门市中心医院 2013年 7月8～18日检测CA19—9的新鲜血清，取 4O份不同浓度新鲜患者血清在 2种化学发光检测系统上进行CA19—9检测，对结果进行统计分析。以A 系统为基 准系统对 B系统作临床可接受性能评价 。结果 2种系统检测结果经秩和检验差异无统计学意义 (P0．05)。B 系统与 A 系统相关回归方程为YB一1．0812XA一4．8484，r。一0．9622。CA19—9在给定结果 25U／mL和 250U／ mL处，B系统相对偏倚为 11．28 和 6．00 。以CA19—9生物学变异的最佳允许总误差 22．1 为标准，临床全部 可接受。结论 使用 Cobase411检测系统和 BeckmanDxi800检测系统对 CA19—9测定结果具有可比性 。 【关键词】 糖链抗原 19—9； 化学发光测定法 ； 检测系统； 比对研究 DoI：10．3969／j．issn．1672-9455．2014．05．015 文献标志码 ：A 文章编号 ：1672—9455(2O14)O5一O613一O3 Comparativestudy on two chemiluminescence immunoassay systems in detecting carbohydrateantigen 19-9 PENG You—sheng，CHEN Wei—yah，LIJian—xiong(DepartmentoJClinicalLaboratory，theJiangmenCentreHospital， Jiangmen，Guangdong 529070，China) [Abstract] Objective Tocomparetheresultscarbohydrateantigen19-9(CA19—9)determinedbytwodifferent chemiluminescenceimmunoassay(CLIA)systems(A：Cobas411，B：BeckmanDxi800)．Methods Referringto the EP9-A2document，40serum samplesfrom differentpatientswerecollectedandCA19—9levelsweretestedbythe2 differentCLIA systemsrespectively．Thecollecteddatawereprocessedbystatisticalanalysis．A system wasuseas standardsystem toevaluatetheacceptabilityofB system．Results TherewerenosignificantdifferentbetweentWO differentCLIA systemsinranksum test(P 0．05)．LinearregressionequationsthatBsystem forAsystem wereYB 一 1．0812XA一4．8484，r一0．9622．InSpecifiedconcentration25U／mLand250U／m!ofCA19—9，Brelativebiasis 11．28％ and6．00 ．ByCA19—9biologicalvariationinthebesttotalallowableerror(TEa)22．1 forthestandard． System B wascompletelyacceptable．Conclusion ThereiscomparabilityoftwoCLIA systemsintheevaluationof clinicalacceptabilityofCA19-9andthe