羟乙基淀粉及血浆代用品报告.pdfVIP

血浆代用品市场分析报告 北京时代英杰咨询有限公司 2004.6 血浆代用品简介 天然胶体 人血白蛋白 胶体类 明胶类 血浆代用品 人工胶体 羟乙基淀粉类 右旋糖苷 晶体类 根据我国国情，供血非常有限，用血矛盾突出，更加担心输异体血带来的并 发症，因此，近年来围手术期应用胶体液在我国已经成为主流，下文主要对 人工胶体类血浆代用品进行分析 人工合成胶体 合成胶体在临床上使用日趋广泛，临床上使用的有许多，主要是明胶类、羟 乙基淀粉类和糖苷类，由于它们的物理化学特性不同，因此它们在临床效果 上也各不相同，主要表现以下几个方面： 1. 扩容特性不同。 2. 流变学特性不同。 3. 半衰期不同。不良作用也不同。 理想的合成胶体应具备以下条件： 1. 扩容效能接近人体白蛋白； 2. 平均分子量／平均分子数(MW ／MN)接近1： 3. 过敏或类过敏反应轻或无： 4. 不干扰交叉配血，不影响异体血输入； 5. 无肾毒性； 6. 能迅速排泄，不会长时间潴留在机体任何组织器官内； 7. 容易储存和运输，价格便宜; 8. 能增加血容量、PCWP、｜CI和DO2，不损害肺功能。 羟乙基淀粉类（HES） HES是从支链淀粉衍生出来的，是富含淀粉的复合物，在人和动物支链淀粉 被α－淀粉酶快速水解，通过肾脏排泄，支链淀粉的脱水糖基被羟乙基取代 减慢代谢，羟乙基取代主要在脱水糖基C2、C6上。 HES的生理和化学特性主要是由羟乙基取代程度即取代级、平均分子量(Mw) 和C2 ／C6比率，取代级决定半衰期，Mw决定HES效力，C2 ／C6比率决定了HES 代谢的快慢，C2 ／C6比率越高代谢越慢，人体越容易蓄积。在美国只有第一 代高分子量HES(480 ／0．7)用于容量扩张，它们容量扩充持久而有效，但增 加出血，并且价格也不便宜(＄43 ／500ML)，比白蛋白(＄66 ／500ML)稍便宜 一点，因此，更多的医生喜欢用白蛋白。在欧洲情况完全相反，他们有各种 不同浓度的HES在临床使用，并且价格便宜(＄9 ／500ML)。 HES的扩容效果取决于它的化学特性，第一个用于临床试验的是高分子量 HES(480 ／0．7)，以后临床研究表明6％HES(480 ／0．7)在正常血容量病人 60分钟后扩容300毫升，而在低血量病人60分钟后扩容达720毫升。增加剂量 到1000毫升，容量扩张更大，但并未达到2倍500毫升的扩张量。6％HES(480 ／0．7)的作用时间平均24小时。大量的研究表明6％HES(480 ／0．7)和5％ 的白蛋白的容量扩张效应是相同的，但对凝血系统的影响和在体内蓄积影响 了它在临床的使用。 明胶类与右旋糖苷 明胶类 在临床上使用的明胶有三大类：交联明胶、尿联明胶、琥珀明胶。这些溶液 含有不同浓度的电解质，尿联明胶含有高钙和高钾，而琥珀明胶的钙和钾浓 度较低。明胶扩充血容量低于它的注射容量，半衰期短，因此，维持血容量 时需要重复输注。但从临床使用效果看明胶类和羟乙基淀粉类的效应没有大 的差别。 右旋糖苷 它们是多相分散的糖聚合物，临床应用的是6％右旋糖苷70(平均分子量 70Kda)和10％的右旋糖苷40(平均分子量40Kda)，注射1000毫升的右旋糖苷 70，扩充血容量600－800毫升。这两种液体主要不同是它们对微循环的不 同，注射右旋糖苷40增加微循环血流，因为它可能降低红细胞和血小板聚 集，容量扩张，血液稀释导致全血粘度降低。 总体市场规模与五年来