制药企业质量责任制分析9页.docVIP

制药企业质量责任制 　　 　　工业企业质量活动的核心是保证提高产品质同量。质量责任制的建立，使每一部门、每一个人都能各行其能，各负其责，从而把直接影响产品质量的各个环节控制起来，对质量切实加强保证。 　　1.主要内容与运用范围 　　本制度规定了各级领导、全体职工和部门质量责任制的内容、形式和要求。 　　本制度运用于厂内各级人员的质量责任。 　　2.各级人员的质量责任 　　各级人员质量责任，主导包括：厂领导，他们对质量起决策作用；中层领导，是主管厂长的参谋，具体负责组织实施主管厂长对质量的指示，他们的质量职责包括在相应的职能部门的质量责任制中；基层，主要指工人，他们是产品的直接生产者，必须严格执行企业的质量技术规定。 　　2.1厂长 　　厂长是企业法人代表，主管质量工作，对产品质量伞面负责，质量职责是： 　　2.1.1熟悉和掌握国家及上级有关质量方针、政策、法令和规定，并在实际工作中贯彻执行。 　　2.1.2组织和领导全面质量管理工作，带头学习全面质量管理知识，不断提高质量意识，在质量与产量、产值发生矛盾时，要坚持质量第一的思想。 　　2.1.3对企业质量方针、质量政策、质量目标、质量计划等重大质量事项进行决策。 　　2.1.4每年至少主持一次质量工作会议，每季主持召开一次厂级质量分析会，分析质量状况，处理重大质量问题。 　　2.1.5组织对企业各项质量工作进行检查，督促按期完成，对完成好坏按质量否决权或经济责任制进行奖罚。 　　2.1.6对违反国家质量法令、规定，对企业质量决策失误，对完不成质量考核指标，对不合格产品或未经检验的产品出厂，对发生重大质量事故或重大质量问题长期得不到解决负责。 　　2.2生产副厂长 　　生产副厂长是厂长生产的助手，质量职责： 　　2.2.1在领导和组织完成生产任务中，以身作则，并教育生产管理人员和工人，认真贯彻执行企业有关质量制度，质量技术制度。 　　2.2.2按GMP要求组织生产，确保产品质量。 　　2.2.3组织好均衡生产，正确处理质量与产量的关系，做到产量与质量全面完成计划。 　　2.3经营副厂长 　　经营副厂长是厂长管理经营方面的助手，质量职责是： 　　2.3.1领导供应部门按质量要求组织原辅料、外协外购件、包装材料和容器，标签等的供应工作。 　　2.3.2领导并组织做好市场调查、用户访问、了解质量信息，为企业决策提供依据。 　　2.3.3做好销售服务工作 　　2.3.4按GMP要求组织好物品的收、储、运、发工作。 　　2.4质量副厂长 　　质量副厂长是厂长技术方面的助手，是企业技术工作总负责人，质量职责是： 　　2.4.1贯彻执行国家有关质量、技术方面的方针、政策、法令和规定及厂长对技术管理、质量管理的指示，并协助厂长付诸实施。 　　2.4.2组织质量攻关、质量升级，采用国际制度和国外先进制度，不断提高产品质量水平。 　　2.4.3领导产品开发和采用新技术、新材料、新工艺试验研究工作。 　　2.4.4领导和组织企业实施GMP。 　　2.4.5掌握产品质量动态，解决影响产品质量的因素。 　　2.4.6审批工艺规程，企业内控制度，检验规程。 　　2.4.7对出现的质量事故长时间找不出原因，查不清责任，没有很好地总结经验教训，不能采用有效措施，致使事故多次发生负直接责任。 　　2.5车间主任 　　车间主任是企业进行生产的现场指挥者，对保证产品质量和提高工作质量有直接关系。质量职责是： 　　2.5.1严格贯彻执行企业技术、质量管理规则，并落实到每一个岗位和人员。 　　2.5.2领导车间开展全面质量管理工作，学习TQC知识、方法，并在工作中应用。 　　2.5.3经常对工人进行质量意识教育，树立质量第一思想，正确处理质量与产量的关系。 　　2.5.4按GMP要求组织生产。 　　2.5.5组织好自检、互检、支撑车间专检人员的工作，做到不合格原料与投产，不合格半成品不流入下工道工序。 　　2.5.6定期主持召开质量分析会，不断改进质量工作，对发生的质量问题，配合有关部门分析研究解决。 　　2.5.7对完不成质量指标，不按制度生产，质量管理混乱，出现成批不合格品，或出现质量问题原因不明，责任不清，长时间解决不了负直接责任。 　　2.6车间班组长 　　车间班组长是车间搞好现场管理和生产骨干，质量职责是： 　　2.6.1领导好班组的质量管理工作，严格遵守质量管理制度，技术规定，搞好关键工序质量保证。 　　2.6.2开展小组活动，组织群众进行小改小革和合理化建议活动，不断提高产品质量。 　　2.6.3组织工人自检、互检，保证不合格品不流入下一工序。 　　2.6.4主持开好班组质量分析会，根据技术和质量要求，帮助工人练好基木功，提高技术水平。 　　2.6.5对完不成质量指标，或让不合格品流入下一工序负完全责任。