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保健品生产相关规范目录 保健食品良好生产规范（1998） 1 保健食品行政许可受理审查要点 6 保健食品生产企业原辅料供应商审核指南(食药监办保化[2011]187号) 15 关于贯彻落实国务院食品安全委员会办公室《关于进一步加强保健食品质量安全监管工作的通知》的通知(国食药监办[2011]492号) 16 关于进一步加强保健食品产品注册受理和现场核查工作的通知(国食药监许[2009]237号) 18 关于规范保健食品技术转让问题的通知（卫法监发〔2001〕71号） 19 关于不饱和脂肪酸类保健食品审评问题的复函（食药监注便函〔2007〕251号） 20 关于调整保健食品审批工作流程的通知（食药监办许函[2009]81号） 20 关于进一步加强保健食品人体试食试验有关工作的通知（食药监许函[2009]131号） 21 保健食品审评专家管理办法(国食药监许[2010]282号) 21 关于保健食品再注册工作有关问题的通知（国食药监许[2010]300号） 24 关于保健食品申请人变更受理与技术审评有关问题的通知(食药监许函[2010]135号) 24 氨基酸螯合物等保健食品申报与审评规定（试行）(国食药监注[2005]202号) 25 卫生部关于进一步规范保健食品原料管理的通知（卫法监发[2002]51号） 28 保健食品命名规定（试行）（国食药监注[2007]304号） 29 保健食品注册管理办法（试行）（局令第19号） 30 保健食品管理办法（卫生部令第46号） 44 保健食品申报与审评补充规定（试行）(国食药监注[2005]202号) 47 保健食品注册检验复核检验规范（国食药监许[2011]173号） 49 保健食品注册检验复核检验管理办法（国食药监许[2011]173号） 52 保健食品产品技术要求规范（国食药监许[2010]423号） 55 保健食品注册申报资料项目要求补充规定（国食药监许[2011]24号） 59 关于保健食品产品申报有关事项的通知（食药监办许[2011]17号） 60 关于规范保健食品有关行政许可事项的通知(国食药监保化[2011]321号) 61 保健食品技术审评要点(国食药监许[2011]210号) 61 关于加强保健食品原料监督管理有关事宜的通知(国食药监许[2011]123号) 66 卫生部关于保健食品中使用食品添加剂问题的复函(卫监督函〔2011〕110号) 67 保健食品良好生产规范（1998） 　　1 范围本标准规定了对生产具有特定保健功能食品企业的人员、设计与设施、原料、生产过程、成品贮存与运输以及品质和卫生管理方面的基本技术要求。 　　本标准适用于所有保健食品生产企业。 　　2 引用标准下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时，所示版本均为有效。所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。 　　GB J73-84 洁净厂房设计规范GB 5749-85 生活饮用水卫生标准GB 7718-94 食品标签通用标准GB 14881-94 食品企业通用卫生规范3 定义本标准采用下列定义。 　　3.1　原料保健食品生产过程中使用的所有投入物，包括加工助剂和食品添加剂。 　　3.2　中间产品需进一步加工的物质或混合物。 　　3.3　产品形成定型包装后的待销售成品。 　　3.4　批号用于识别“批”的一组数字或字母加数字。用之可以追溯和审查该批保健食品的生产历史。 　　4 人员4.1　保健食品生产企业必须具有与所生产的保健食品相适应的具有医药学（或生物学、食品科学）等相关专业知识的技术人员和具有生产及组织能力的管理人员。专职技术人员的比例应不低于职工总数的5％。 　　4.2 主管技术的企业负责人必须具有大专以上或相应的学历，并具有保健食品生产及质量、卫生管理的经验。 　　4.3　保健食品生产和品质管理部门的负责人必须是专职人员，应具有与所从事专业相适应的大专以上或相应的学历，能够按本规范的要求组织生产或进行品质管理，有能力对保健食品生产和品质管理中出现的实际问题作出正确的判断和处理。 　　4.4　保健食品生产企业必须有专职的质检人员。质检人员必须具有中专以上学历；采购人员应掌握鉴别原料是否符合质量、卫生要求的知识和技能。 　　4.5　从业人员上岗前必须经过卫生法规教育及相应技术培训，企业应建立培训及考核档案，企业负责人及生产、品质管理部门负责人还应接受省级以上卫生监督部门有关保健食品的专业培训，并取得合格证书。 　　4.6　从业人员必须进行健康检查，取得健康证后方可上岗，以后每年须进行一次健康检查。 　　4.7 从业人员必须按GB 14881的要求做好个人卫生。 　　5 设计与设施5.1　设计保健食品厂的总体设计、厂房与设施的一般性