保健食品液体制剂生产记录范本11页.docVIP

批 生 产 指 令 产品名称 批 号 规 格 批 量 执行车间 液体车间 执 行 人 编制依据 金银花饮料生产工艺规程 生产日期 生 产 配 方 物料代码 物料名称 工艺配方量（1000ml） 生产用量 Y11 F03 F01 内 包 材 B04 B05 备注： 下达人： 下达日期： 批准人： 批准日期： 称量备料岗位生产记录 生产日期： 品名： 规格： 批号： 批量： 编 制 依 据 生产工艺规程 2、称量备料岗位标准操作规程 生 产 指 令 操 作 记 录 1.操作间有“已清洁”和“清场合格证”。 2.计量器具是否在有效期内。 是□ 否□ 是□ 否□ 3.物料经缓冲间脱包清洁并做记录 4.核对待称量物料的品种、批号、数量是否一致 是□ 否□ 称 量 备 料 单 物料名称 编 号 备料量 剩余量 称量人： 复核人： 5.清场：设备容器具是否已清洁并挂好相应状态牌，操作间有无遗留物。 已清洁 是□ 否□ 遗留物 有□ 无□ 清场人： QA： 日期： 6.现场监视监控记录 监控记录： QA： 配制岗位操作记录 生产日期： 品名： 规格： 批号： 批量： 编 制 依 据 1、 生产工艺规程 2、配制岗位标准操作记录 生 产 指 令 操 作 结 果 1.操作间有 “清场合格证”， “已清洁”合格证。 2.核对物料的品名、批号、数量是否一致。 3.检查设备是否完好。 4.按生产工艺取规定量30－40％纯化水置夹层锅，加热至沸腾。 5.将配方中的金银花加入夹层锅进行煎煮提取（时间为30分钟）后进行过滤至贮罐中备用。 6.将 、 和贮罐中的料液放入调配罐中进行搅拌溶解，过滤后备用。 有□ 无□ 是□ 否□ 投料记录 ： ： ： □完好 □已煎煮提取 已加热沸腾 □已溶解、搅拌均匀 □加全量 得溶液： 操作人： 复核人： 7.QA取样送检（中间产品报告单附后） □已取样 取样量: QA： 8.清场：设备容器具是否已清洁并挂好相应状态牌，操作间有无遗留物。 已清洁 是□ 否□ 遗留物 有□ 无□ 清场人： QA： 日期： 9.现场监视监控记录 监控记录： QA： 日期： 洗瓶（烘干）岗位操作记录 生产日期： 品名： 规格： 批号： 批量： 编 制 依 据 1、 生产工艺规程 2、洗瓶（烘干）岗位标准操作记录 生 产 指 令 操 作 结 果 1.检查操作间有无 “已清洁”“清场合格证” 2.核对包材数量是否一致 3.检查设备是否完好 4. 10ml玻璃瓶、铝盖用自来水初洗，再用纯化水精洗。 5.将10ml玻璃瓶和铝盖放入烘箱内，干燥灭菌。 合格瓶数 收 率=　　　　　　　　　　　×100％ 　 领用数量－剩余数量 收率范围≥95％ 合格瓶数＋剩余数量＋废瓶数 平衡率= ×100％ 领用数量 范围：≥98% 有□ 无□ 是□ 否□ 10ml玻璃瓶： 铝盖： 完好□ □已清洗 □已干燥、灭菌 合格玻璃瓶数： 不合格玻璃瓶数： 铝盖数： 收率= 是否符合规定：是□ 否□ 平衡率=