刍油佐剂de选择与乳化机频率de确定.pdfVIP

(《中华人民共和国兽用生物制 水充分溶解均匀，然后用蛋 白胨水 36．37～48．18％之间。在 一15℃以 品规程 规定布 氏菌病活疫苗贮藏 10倍系列稀释至 10-9，取 0．1ml滴 下条件保存的疫苗，在 12个月的检 条件为2℃～8℃，有效期为一年。 胰蛋 白际琼脂平板 3个，37℃培养 测过程 中，只有 2010004批细菌存 但在疫苗检验过程中，发现保存在 72～96h数平板上的菌落数，3个 活率最低，为 60．29％，2012006批 2℃～8℃条件下的布 氏菌病活疫苗 平板上菌落数相加除以3乘 以疫苗 在 80％以上，2012007批 在 75％以 活菌数下降的幅度较大，造成活菌 瓶加量 (m1)即为每瓶活菌数 (CFU)。 上。各批细菌活菌计数结果见表略， 数时有不达标的情况。为了保证疫苗 3瓶活菌数 (CFU)平均即为当月保 存活率变化情况见图1。 在一年有效期内的活菌数量，常常 存后的细菌活菌数 (CFU)。疫苗刚 2．统计分析结果。使用统计学 采用增大附加量 (计算头份时一般 生产出活菌计数所得活菌数 (CFU) 分析软件 Prism 5．0，对同一批次不 不少于30％的附加量)或低温冷冻 即0个月为计算活菌率的基数，计 同保存温度布氏菌病活疫苗 (s2株) 条件保存 (-15℃以下)的方法。考 算细菌存活率。 的菌存率，以及对 同一保存温度不 虑到疫苗的安全性和成本，增大附 4．统计分析。使用统计学分析 同批次疫苗的菌存率进行统计分析。 加量并不是可采用的好方法，低温 软件 Prism 5．0，对同一批次不同保 存放却易于做到。为了验证2~C～8oc 存温度布氏菌病活疫苗 (S2株)的 三．讨论 保存和-15℃以下低温冷冻保存的效 菌存率进行配对数据的t检验，对同 由计数 结 果 和 折 线 图可 见， 果，本研究对比了3批布氏菌病活 一 保存温度不同批次布氏菌病活疫 2℃～8℃和 -15℃保存的3批布 疫苗 (S2株)在不同温度条件保存 苗 (s2株)的菌存率进行单因素方 氏菌病 活疫苗 (s2株)，活菌率 对细菌存活的影响。 差分析和Tukey’s多重比较。 后 者均 明显优于 前者。20lo004批 疫苗保存 1年后菌存率 2～8℃为 一 ． 材料与方法 二．结果 36．27％，-15℃为 60．29％，2℃～8oc 1．疲苗。本公司生产的布氏菌病 1。实验结果。通过对 3批布氏 与-15℃保存的活菌率差异性极显 活疫苗(s2株)，批号分别为2010004批、 菌病活疫苗 (s2株)分别保存在 著 (P 0．01)，且后者 比前者高 20l2006批和2012007批。 2~C～8℃和 -15℃的疫苗 1年 12次 24．02％；2012006批疫苗保存 1年后 2．培养基 。胰蛋白际琼脂平板、 的活菌计数检测，显示在2℃～8℃ 菌存率2℃～8℃为44．63％，一15℃ 蛋 白胨水。 条件 下保存 的疫 苗，3批 疫苗 从 为 84．36％，2℃～8℃与 -15℃保存 3．试验方法。以保存 1月为周 第 3个 月起，活 细菌数 均 明显 下 的活菌率差异性极显著 (P0．01)， 期，每批取 2℃～8℃和 -15℃保存 降，存活率在 57．9～69．6％之间 ； 且后者 比前者高 39．73％；2012007批 的疫苗各 3瓶，每瓶加适量蛋白胨 至第 l2个月时存活率 已经降至约 疫苗保存 1年后菌存率 2℃～8℃为 物油及乳化机频率为40HZ。虽然所 乳化后疫苗分子偏大