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表 3 布洛芬回收率测定结果 以及内容物的组成等有关 有关不同性质的药物向囊壳迁移
)
Tab 3 Recovery of ibuprofen by the HPLC method 速率的实验研究正在进行中 。同时这也提示我们 ,在软胶
加入量/ mg 测得量/ mg 回收率/ % 平均回收率/ % RSD/ % 囊制剂的开发中 ,应考察药物与囊壳的相溶性 ,尤其是水溶
81. 3 81. 49 100. 23 性药物 , 以避免软胶囊含量降低的假象。因而本实验采用首
80. 9 81. 37 100. 58
80. 2 79 . 78 99 . 48 先将囊壳溶解 ,继而加入适当的药物良溶剂的方法对软胶囊
101. 9 102. 76 100. 84 进行测定 ,结果表明 ,该法测得药物含量与分别测得软胶囊
100. 4 99 . 65 99 . 25 100. 15 0 . 62 内容物和囊壳中药物含量之和基本一致,说明本法真实的反
101. 1 100. 48 99 . 39
121. 9 122. 91 100. 83 映了软胶囊中药物的实际含量。见表 4 。
120. 7 121. 23 100. 44 表 4 布洛伪麻软胶囊含量测定结果批)
120. 5 120. 84 100. 28
Tab 4 Contents of pseudoephedrine hydrochloride and ibupro
3 . 1 目前所报道的文献中[ 2～7 ] , 虽盐酸伪麻黄碱和布洛芬
fen in soft capsules
达到完全分离 ,但均存在峰拖尾现象 ;美国药典 24 版所收载 放置 盐酸伪麻黄碱/ % 布洛芬/ %
的复方盐酸伪麻黄碱布洛芬片项下含量测定中的色谱条件 , 时间 内容物 囊壳 整体 内容物 囊壳 整体
也存在峰拖尾现象 ,而且对盐酸伪麻黄碱和布洛芬的拖尾因 0 d 103. 29 未检出 103. 68 102. 94 0 103. 11
5 d 100. 03 3. 18 103. 37 102. 31 0 . 71 103. 2
子也放宽到 3. 0 。而本实验所建立的布洛伪麻软胶囊含量测 10 d 98 . 88 4 . 99 103. 74 101. 49 1. 28 102. 90
定方法 ,克服了峰的拖尾现象 ,盐酸伪麻黄碱和布洛芬的拖 20 d
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