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# 06# H erald ofM ed icine Vol125 No1 July 2006
1 1 2
刘亚妮 , 易以木 , 张 耕
( 1. , 430030; 2. , 430023)
[ ] 采用反相高效液相色谱 ( RP-HPLC) 法测定盐酸美普他酚片的含量及 有关物质 采用
-1
D iam onsil C 色谱柱( 4. 6 mm @ 250 mm, 5Lm ); 以甲醇-0. 05 mol# L 醋酸铵缓冲液( 50 B 50) 为流动相( 醋酸调 pH 值
18
-1 -1
为 6); 流速: 1. 0 mL# m in ; 检测波长: 2 5 nm; 柱温: 40 e 盐酸美普他酚线性范围为 10. 0 ~ 100. 0 Lg# mL ;
r= 0. 999 9; 日内精密度R SD 为 0. 5 % (n = 8); 日间精密度RSD 为 0. 69% (n = 5); 盐酸美普他酚含量测定高中低 3种
浓度的回收率分别为 99. 45% , 98. 69% , 99. 3 % , R SD 分别为 0. 32% , 0. 39% , 0. 4 % 该法简便快捷, 专属性强,
准确度高, 重复性好
[ ] 美普他酚, 盐酸; 高效液相色谱法, 反相; 含量测定
[ ] R9 1; R92 . 2 [] A [] 1004-0 81(2006) 0 -0 06-02
( 3-( 3--1--1H- -3)
, meptazinol hydrochloride) L - 2. 2. 2 有关物质检查 3. 0 mL 10 mL
1
, , , , , ; 1. 0 mL
100 mL, , ,
[ 1]
20 LL,
[ 2]
2000 , 3
, ( TLC)
, , 2. 3 系统适应性实验
( RP-HPLC)
, , , H PLC
1 ,
DIONEX 680PA , UVD1 0U 1
, ( British Pharm acopoeia Comm ission
Laboratory), (, : 200 mg,
040624, 040625, 040626), , ,
2
2. 1 色谱条件 : D iamon
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