中外医药专利保护若干差异分析.pdfVIP

ofa thecriteriaof disclosure countries howtodetermine adequate patent regarding of the ofa claimwhenthemeans andhowtodecide specification noveltySwiss-typed administrationiSaltered． PatentProtectionIntellectual Words】Pharmaceutical Property [Key 绪言 当今世界，科学技术R新月异，国际贸易特别是技术贸易飞速增长；当技术发明创 造作为商品进入市场后，保护知识产权的重要性日益显示出来。 知识产权(Intellectual Property)是指创造性智力成果的完成人或商业标志的所有人 依法所享有的权利的统称1。它包括：①与文学、艺术及科学作品有关的权利，即版权 或著作权。②与表演艺术家的表演活动、与录音制品及广播有关的权利，即邻接权。③与 人类创造性活动的一切领域的发明有关的权利，即专利权(包括发明专利、实用新型和 非专利发明的权利)。④与科学发现有关的权利。⑤与工业品外观设计有关的权利。⑥ 与商品商标、服务商标、商号及其他商业标记有关的权利。⑦与防止不正当竞争有关的 权利。⑨一叨其他来自工业、科学及文学艺术领域的智力创作活动所产生的权利2。 在新技术革命浪潮的推动下，科技进步与经济发展之间的联系越来越密切，尤其是 知识经济的到来将使经济发展主要建立在科技进步的基础上。作为人类智慧创造的结晶， 知识产权无疑是当今世界人类社会最有价值的财产。正如前世界知识产权组织总干事阿 帕德·鲍格胥博士在WlPO目内瓦总部大楼大厅圆顶的题词所说的，”人类的聪明才智是 一切艺术成果和发明成果的源泉。这些成果是人们美好生活的保证。国家的职责就是要 保证坚持不懈的保护艺术和发明。” 药品作为技术发明的成果与劳动结晶，凝结着发明人创造性的脑力劳动、物化劳动 和辅助性的体力劳动，药品知识产权理应得到保护。众所周知，新药的研究与开发是一 项高投入、高风险、费时长、效益大的复杂的系统工程，包括了新药的发现、临床前研 究、临床研究、生产工艺优化、申报、审批及市场开发等漫长的过程。资料表明，成功 地研制出～个新的化学药物，平均花费为8～lO亿美元，而且，从药物的筛选到最终 产品上市，一般历时10年左右；每上市10种新的药品，平均只有3种能够盈利，其中 只有一种盈利较多。目前全世界上市的新药与其他行业的新产品、新品种相比，数量上 。郑成思著：《知识产权法》，法律出版社，1997年7月第l版，第3页。 10月2日修正。 年39个，而1997年上市的新化学实体药则仅有38个3。 新药开发需要如此高昂的代价，使得制药行业对知识产权尤其是专利保护的依赖性 大大高于其他行业。作为商品经济发展的产物，专利制度的基本内容就是发明人将其完 成的发明依法向社会公开，社会给予发明人对咳项发明享有一定时期的独占权。因此， 医药专利保护的意义在于：①推动药品的发明创造，鼓励采用新技术；②打破封锁、推 动科学技术的交流；③加强科研和生产的管理，摆脱科研与生产相脱离、科研项目重复 浪费的现象；④加强国际交流和技术贸易。 专利制度发源于欧洲，十七世纪以后，现代化大生产的出现，商品经济迅速发展， 使先进的科学技术在社会生产中的作用日益重要，新技术成为一种最有效的竞争手段。 一方面，新技术的拥有者要求以法律手段保护自己的新技术，另一方面，社会又需要新 技术的拥有者尽快向社会公开其新技术，避免重复研究开发，促进科学技术的发展，使 新技术更广泛地应用于社会生产，促进社会经济发展。在此历史条件下，专利制度在世