泻痢消胶囊治疗湿热泄泻108例临床观察.pdfVIP

第 32卷第 3期 云南 中医学院学报 V01．32No．3 2009年 6月 JournalofYunnanUniversityofTraditionalChineseMedicine 6．2oo9 泻痢消胶囊治疗湿热泄泻 108例临床观察 李世辉，朱虹江△ (云南中医学院第一附属医院，云南昆明 650021) 摘 要：目的：评价泻痢消胶囊治疗湿热内蕴所致泄泻的临床疗效及安全性。方法：以复方黄连素片为阳 性对照的随机临床试验。结果：试验组总有效率为89．5％ ，对照组为88．6％。(P0．05)，两组总有效率相同； 在大便泄泻、腹胀腹痛 、食欲不振、肠呜、El渴 、小便短黄单项症状 比较方面 ，两组单项症状消失率疗效基本 相同 (P0．05)；两组治疗前后积分下降明显 (P0．001)，说明治疗湿热内蕴所致泄泻均有效。结论 ： “泻痢 消胶囊”对湿热内蕴所致泄泻治疗效果明显 ，未发现不 良反应。 关键词：泻痢消胶囊 ；湿热泄泻；临床观察 中图分类号：R256．34 文献标识码 ：A 文章编号 ：1000--2723(2009)03__0o41—04 泻痢消胶囊是云南 白药集团股份有限公司的国家 1．3．1．2 症状分级量化 二级中药保护品种，由黄连、苍术 、白芍等组成，功 症状分级量化见表 1。 能清热燥湿、行气止痛 、化浊止痢 ，用于湿热泻痢、 1．3．2 西医疾病诊断标准 泄泻 ，如急性肠炎、结肠炎、痢疾等病症。为进一步 本试验主要选择急性肠炎见腹泻者。临床症状： 评价其对湿热内蕴所致泄泻的安全性和有效性 ，根据 腹泻 、大便稀或水样便 ，伴有腹胀腹痛 、食欲减退 云南省食品药品监督管理局批准 (批件号：云食药监 等。病程在 3d以内。 安 (2007)39号)，我 院于2007年 7月至 12月对 1．3．3 纳入标准 108例湿热内蕴所致泄泻患者进行临床试验，并与 36 符合西医诊断标准及中医证候标准，年龄在 l8 例阳性对照药复方黄连素片进行 比较 ，报告如下。 ～ 65岁 ，签署知情同意书者。 1 资料来源与方法 1．3．4 排除病例标准 1．1 研究对象 经检查证实为霍乱、以及全身性疾病 、中毒、寄 诊断为湿热内蕴所致泄泻患者的符合纳入标准的 生虫感染 、恶性肿瘤等引起的腹泻；合并心脑血管、 患者。 肝 、肾、内分泌和造血系统严重原发性疾病 ，以及患 1．2 试验 方法 有其他正在用药治疗影响试验药物观察的腹泻 以外的 采用随机分组，进行单盲 、阳性药对照研究。药 疾病 、精神病患者 ；妊娠或准备妊娠妇女，哺乳期妇 品随机编盲的随机数字表由统计学专业人员提供 ，利 女；过敏体质和对本药物过敏者。 用 SPSS软件模拟产生。 1．4 治疗方案 1．3 诊断标准 1．4．1 药品来源 1．3．1 中医证候诊断标准… 试验药品：泻痢消胶囊，云南 白药集团股份有限 1．3．1．1 证候 ：湿热证 公司，国药准字：，规格 ：每粒0．35g； 主症 ：泻下急迫或泻下不爽，大便色黄秽臭， 对照药品：复方黄连素片，云南英茂红河制药有限公 腹痛 ，舌苔黄腻。 司生产 ，国药准字 ，规格：每片含盐酸 次