HPLC法测定正柴胡饮胶囊中橙皮苷的含量.pdfVIP

安 徽 医 药 AnhuiMedicalandPharmaceuticalJournal 2009Dec；13(12) -1485 · HPLC法测定正柴胡饮胶囊中橙皮苷的含量 余 颖 (安徽 医科大学第三附属医院 ·合肥市第一人民医院，安徽 合肥 230061) 摘要：目的 建立正柴胡饮胶囊中橙皮苷的含量测定方法。方法 采用KromasilC 柱 (250×4．6mm，51xm，SUNTEK)，甲醇一乙 酸一水(35：4：61)为流动相，检测波长为283nm。结果 橙皮苷的回收率为97．45％，RSD=1．02％(n=5)。结论 本法简便 、 快速、重现性好 ，可作为柴胡饮胶囊的定量分析方法。 关键词：正柴胡饮胶囊；橙皮苷 ；HPLC Determination ofhesperidin inZhengchaihuyin capsulesbyHPLC YU Ying (DepartmentofNephrology，TheThirdAffiliatedHospitalofAnhuiMedicalUniversity，Hefei230061，China) Abstract：Aim TodevelopamethodfordeterminationofhesperidininZhengchaihuyincapsules．Method Theanalysiswasperfomr ed onaKromasilC1Rcolumn，withamobilephaseofmethano1．HAC—water(35：4：61)．Thedetectionwavelengthwassetat283nm．Result Recoveryofpaeoniflorinwas97．45％ ，withanRSD of1．02％．Condusion Thismethodissimple，repeatable，anditcanbeused forthequantitativeanalysisofhesperidininZhengchaihuyincapsules． Keywords：Zhengchaihuyincapsules；hesperidin；HPLC 正柴胡饮胶囊为中药新药 (国药准字 ，由柴 LC—IOA型高效液相色谱仪 (日本岛津公司)；SPD10AT 胡、陈皮、赤芍、甘草 、防风、生姜六味药制成，主治外感风寒感 型紫外检测器 (日本岛津公司)；AD一2型百万分之一电子天 冒，具有表散风寒，解热止痛的功效。原质量标准中收载的含 平 (美国PE公司)；BP210S型电子天平 (德国赛多利斯)；橙 量测定为薄层扫描法测定芍药苷的含量，该方法复杂且准确 皮苷对照品(中国药品生物制品检定所，批号 10721—200512， 性和重现性均较差。为方便有效地控制本品的质量 ，本文建 供含量测定用)；正柴胡饮胶囊 (批号 ：0512101，0512102， 立了正柴胡饮胶囊中橙皮苷的HPLC含量测定方法，该方法 0512103)和缺陈皮阴性制剂均由合肥神鹿双鹤药业有限责任 具有简便、快速 、重现性好的特点，可作为正柴胡饮胶囊的定 公司提供；甲醇(色谱纯 ，江苏汉邦科技有限公司)；水 (重蒸 量分析方法。 水)；其它试剂均为分析纯。 1 仪器与试药 动相进行测定，记录色谱图；另精密量取对照溶液200 l注入 mol·L 氯化钠溶液约350ml冲洗凝胶柱，并用水冲洗至中 液相色谱仪，以流动相B为流动相，同法测定。按外标法以峰 性后 ，凝胶柱的柱效会明显垠高。 面积计算，含头孢甲肟聚合物以头孢甲肟计，计算聚合物含量。 本品属第三代注射用头孢菌素，其高分子聚合杂质易引 取本品三批 (批号 20070401，照上 发过敏反应，控制其聚合物限量是极其重要的。美国药典标 述方法测定聚合物，结果分别为0．12％，0．34