复方丹参滴丸治疗冠心病与药理与临床研究.docVIP

心脏杂志.2000，12（5）418-419 复方丹参滴丸治疗冠心病的药理与临床研究 律颖，贾敏江（军事医学院医院，北京100091） 摘要：复方丹参滴丸是目前唯一通过美国FDA临床用药申请（IND）的中成药，实验证明，其主要组分丹参及三七均具有钙拮抗和抗氧化作用，从而能够扩张冠状动脉、降血脂、抗动脉粥样硬化，可有效治疗冠心病。 关键词：冠状动脉疾病；治疗；中药；丹参 中图分类号：R541.4；R972.3 文献标识码：A 文章编号1005-3271(2000)05-0418-02 冠心病为心血管疾病中病死率高的疾病，为人类三大死因之一。复方丹参片是我国传统防治冠心病的中成药，在此基础上的新剂型复方丹参滴丸(Compound danshen dripping pills，DSP)是根据传统中医理论，采用现代药学技术研制而成的高效、速效纯中药滴丸剂。DSP已通过了美国FDA的临床用新药申请(IND)，是我国首次也是全世界范围内唯一通过FDA作为治疗心血管疾病的中草药制刑，并被国家列为临床急救必备药之一，因此复方丹参滴丸成为治疗冠心病的众多药品中的新药特药。 1 化学成分 DSP主要成分为丹参、三七和冰片。丹参与三七是主药，冰片为捕，是芳香开窍药。 1．1 丹参 《神农本草经》有“丹参味苦微寒主心腹邪气”之说。能祛瘀血，行新血，既行血又养血。主要含有水溶性丹参素和脂溶性丹参酮。 1．2 三七 传统中医认为三七既活血又止血，能止血、散血、定痛，主要含有三七总皂甙(PNS)、人参二醇甙(PDS)、人参三醇甙(PTS)。 1．3 冰片 味辛、苦，微寒。归心脾肺经，具有开窍醒神、清热止痛功效。 2 药理作用 丹参与三七均为中草药中活血化淤名药，在防治冠心病中二药有类似的药理作用，故DSP治疗冠心病心绞痛是二药共同作用的结果。 2．1 钙拮抗剂 2．1．1 丹参的钙拮抗作用 丹参素能抑制KCI激发的钙内流，使红细胞游离钙浓度降低，揭示丹参素具有钙拮抗作用[1]。 2．1．2 三七的钙拮抗作用 PNS是选择性的慢钙通道阻滞剂，对心肌具有负性变频和变力作用，且表现出剂量依赖性和频率依赖性，三七二醇甙(PDS)能非选择性地抑制各种来源的激动钙离子所致的心肌收缩，抑制细胞外钙离子内流和细胞内钙离子释放，防止钙过度负荷[3]；离体平滑肌和心肌制备实验结果也揭示，三七皂甙高浓度时有钙通道阻滞作用[4]。 2．2 抗氧化剂 2．2．1 丹参的抗氧化作用 冠心病患者中血清过氧化物(LPO)明显高于健康人，超氧化物歧化酶(SOD)明显低于健康人，丹参可降低LPO，提高SOD活性[5]；丹参能降低缺血再灌注肢体的肌酸磷酸激酶(CPK)值，提高SOD活性，具有抗脂质过氧化作用[6]。现已知丹参中丹酚酸A，B和丹罗酸的抗氧化作用比VitE强百倍以上，以丹酚酸A作用最强[2]。 2．2．2 三七的抗氧化作用 PNS可减少离体大鼠心脏低灌一复灌引起的心肌CPK释放和钙聚集，显著地保护SOD活性，PTS可增加内源性氧自由基清除系统的功能，减少氧自由基对细胞膜脂质的过氧化作用[3]。 3 临床作用 3．1 扩张冠状动脉 丹参及三七的钙拮抗作用产生扩血管效应，从而增加冠脉血流量，改善缺氧，使损伤心肌得以恢复，顺应性增加，临床上可缓解心绞痛。64例冠心病心绞痛患者应用DSP治疗心绞痛，观察表明疗效优于经典药物消心痛，适合稳定型心绞痛患者长期服用[6]；何桂英[7]报道，用DSP治疗36例稳定型心绞痛患者总有效率91%，治疗16例不稳定性心绞痛患者总有效率75%，显示DSP治疗稳定型心绞痛效果优于治疗不稳定型心绞痛。另一临床观察显示，DSP疗效优于复方丹参片[8]；与硝酸甘油相比，同样具有高效、速效止痛的疗效，但没有西药扩血管引起的面红、头痛、心悸等不适。 3．2 抗动脉粥样硬化(AS) 因钙拮抗剂能影响几乎所有AS发病机制的重要环节，通过改变细胞内外代谢生理过程影响AS的形成。丹参与三七都有钙拮抗作用，故可有效防止As形成。丹参素能显著抑制细胞内源性胆固醇合成，能通过抗脂质过氧化作用保护内皮细胞，三七也有降脂作用，[9]，二药共同抗AS形成。 3．3 抗血栓形成 DSP可显著抑制血小板聚集率，降低纤维蛋白原，改变血粘度[7]，从而抗血栓形成。 3．4 降血脂 一项临床观察表明DSP在改善心绞痛的同时降低甘油三脂与胆固醇，且前者疗效好于后者[10]。 DSP是高效、速效型纯中药，具有体积小、剂量小、副作用小的特点，进一步深入研究和推广复方丹参滴丸有很大的经济效益和社会效益。 参考文献： 费丽平．丹参对红细胞游离钙的作用[J]．长治医学院学报， 1997，11(2)，106 费震怒宇，王文健，陈响中．三七用于