化学药及中药缓释制剂与药动学研究进展.docVIP

最新动态 化学药是缓解，预防和诊断疾病，以及具有调节机体功能的化合物的统称。2008年1-10月，医药制造业完成工业总产值6414.66亿元，同比增长26.45％；实现工业销售产值6110.93亿元，增长达到27.66％。其中，化学药品增长26.21％。当前，全球制药市场的版图正持续从美国朝全球其他新兴市场转移，2010年中国有望成为全球第七大制药市场。 对于中国，化学制药行业是极其重要的，化学制药行业能否长远可持续发展关系到整个医药行业的发展，虽然当前中国化学制药行业面临诸多困难，但随着国家医药管理体制的不断完善和制药企业自身实力的增强，以及中国庞大的药品消费市场，化学制药业依然有着良好的发展前景。 　　 化学药在临床用药中所占份额最大，直接受到医改拉动，新医改药品政策推行后，行业的利润向优势企业集中，受到医改拉动的企业和具备仿制药研发生产能力的企业将成为投资重点。 生产化学药物的工业即为化学制药工业，包括化学原料药业和化学制剂业两个门类。化学制药业是化学原料的分解，合成技术与现代临床诊断医学相结合的制造工业，也是衡量一个国家制药能力和水平的主要标志之一。中国是化学原料药生产大国，化学原料药一直是医药出口的支柱，具有国际比较优势，化学制剂加工能力位居世界第一。 1.1类化学药 病毒性肝炎新途径 来源：人民网科技版 2010年07月由武汉大学中南医院药学部专家胡汉昆等发明的用于治疗病毒性肝炎的药物双环醇缬氨酸酯，收到了国家知识产权局受理通知书。该发明作为全球首创1.1类化学药物，为有效治疗病毒性肝炎提供了一种新的途径。 　　病毒性肝炎是一种严重危害我国人民健康的重大多发、常见、感染性疾病，研究开发临床疗效更显著和作用机制更优异、具有自主知识产权、副作用小、市场前景大的防治药物，是我国新药药物研究“十一五”、“十二五”规划国家重大新药创制科技专项中的主要任务。 　　目前，降低转氨酶的主要药物是双环醇。双环醇具有明显的肝细胞保护作用和一定的抗肝炎病毒作用，用于治疗慢性肝炎所致的氨基转移酶升高。但双环醇系难溶性药物，普通片剂口服生物利用度小于9%，临床应用个体差异显著，疗效不稳定，不利于其治疗效果的发挥。而缬氨酸酯常用于治疗肝功能衰竭等疾病。 为解决双环醇口服生物利用度低、疗效不稳定的缺点，武汉大学中南医院药学部专家胡汉昆等联合武汉药谷生物工程有限公司，经过3年研究，成功将双环醇和缬氨酸酯创造性地有机结合在一起，形成一种新的化学结构，研究制备出全新的药物：双环醇化合物——双环醇缬氨酸酯。该药物既解决了双环醇因溶解性低导致的治疗效果稳定发挥的问题，在降低转氨酶的同时也提供了病毒性肝炎病人必需的缬氨酸。双效齐发，以期取得1加1大于2的效果。据了解，该新药还在申请世界PCT专利协议，以及发达国家和肝炎高发国家的专利。 国内首个治疗痛经的化学药“艾佳”上市 来源：药品资讯网信息中心 河南帅克制药有限公司开发的国内首个治疗痛经和经前期综合征药物“艾佳——氨酚帕马溴片”获得国家食品药品监督管理局的生产批文，并于近日正式上市。 艾佳为对乙酰氨基酚与帕马溴的复方制剂。其中对乙酰氨基酚可缓解经前期综合征中各种疼痛或痛经等症状； 帕马溴是一种利尿剂，能消除经期出现的肿胀和水潴留，水潴留可导致头痛、乳房肿胀、下肢水肿等各种经前期综合征症状。该药由两种成分复方合成，既能有效消除经期疼痛，又能消除经期水潴留及情绪变化所引起的各种临床症状，具有治疗痛经和经前期综合征的作用。2000年，氨酚帕马溴复方制剂已由美国FDA确认为非处方药。据统计，全球痛经和经前期综合征的OTC药物销售总额至少为33亿美元/年。 在美国，90%的成年女性受到痛经的困扰，痛经已经成为她们缺勤的重要原因。在英国，有三分之二的妇女患有痛经，四分之三因痛症而无法工作。在中国，据全国妇联调查显示，痛经发病率呈持续上升趋势，33.19%的女性痛经，其中，轻度为45.73%，中度为38.81%，重度为13.55%，少女的原发性痛经占75%。目前国内治疗该类症状的药物都是中成药，因此，氨酚帕马溴片填补了国内治疗该类症状化学药的空白。 欧盟建首个危险化学药品数据库 来源：中国科技网科技日报国际新闻 　　据美国物理学家组织网报道，欧洲化学品管理局（ECHA）指出，欧盟正在使用的药品中有超过400种化学药品会导致癌症、基因突变或生殖问题。如有任何公司每年要使用或进口超过1吨，化工企业使用或进口超过1000吨这样的危险化学品，它们都要在11月底之前向欧洲化学品管理局进行登记。如果在最后时限仍未能进行相关登记，它们则不再被允许制造、进口或使用这些物质。 　　在一份报告中，欧洲化学品管理局指出：“大部分登记公司的基地在德国、英国、荷兰、法国和比利时。”在登记的化学品中，德国占了23%，