毛细管电泳色谱技术在中药质量控制研究中的应用.pdfVIP

中药饮片质量分析与中药鉴别技术交流研讨会 毛细管电泳色谱技术在中药质量控制研究中的 应用 许红玮‘ 河南中医学院第一附属医院药学部450000) 摘要：本文从中药现代化需求、毛细管色谱技术的特点等方面综述了中药质量控制技术的发展： 探讨了毛细管色谱技术在中药质量控制中对于提高中药药效和安全性、推动产业发展和推进中药国 际化的意义。 关键词：毛细管电泳色谱技术：中药；质量控制技术； 中医药是中华民族宝贵的文化遗产，有着深厚的文化底蕴和社会基础，同时又具有丰富的实践经 验、确切的临床疗效和完整的理论体系，为中华民族的健康与繁衍做出了不可磨灭的贡献。现代社会， 人们对医药的使用提出越来越高的要求。含量确切、结构清楚、药理明确等都是现代医药质量控制 的主要特征。中医药在我国的医疗用药中具有特殊的地位，但其独特的理论体系和复杂的物质基础对 质量控制技术提出了巨大的挑战。近年来，中药的独特疗效和对一些疑难病症治疗的突出表现在世界 范围内产生了积极的影响。如何更进一步地在充分发挥丰富的中医药理论体系与l临床使用的实际经 验的基础上，通过方法与技术的突破和创新，解决中药质量控制与标准的关键问题，提高中药质量控 制标准，逐步实现中药现代化和国际化，已成为我国相关科研工作者的努力目标。 一．指纹图谱技术对中药质量控制的国内外研究状况 现行的中药质量控制是以传统的性状鉴别和显微鉴别来确定真伪，以理化鉴别来评价优劣，只有 部分药材对其l一2个指标成分进行检测和控制。从传统的中医药观点来看，指标成分的控制难以真正 控制中药的功效，尤其是复方制剂，检测任何一种指标成分均不能反映其所体现的整体疗效。目前， 中药质量控制技术研究主要集中在中药化学指纹图谱技术的研究。中药指纹图谱是借助于色谱和波 谱等技术获得的中药化学成分的色谱(或光谱)图，是一种综合的鉴别手段。中药的化学物质基础极其 复杂，特别是中药复方通常包含成百上千种成分。中药指纹图谱能相对比较全面地反映中药中所含化 学成分的种类与数量，尤其是在现阶段有效成分大部分没有明确的情况下，能较全面地反映中药内在 质量。然而现在广泛应用的指纹图谱技术却仅仅是对特定条件下所得色谱(或光谱)图的相似度的比 较，缺乏定性定量分析，对技术标准和生产过程的控制也存在明显不足¨1。’，因此指纹图谱技术还需要 进一步发展以实现中药质量的有效全面控制。国际上，如美国食品药晶管理局(FDA)、世界卫生组织 (1|I『HO)、欧洲共同体、印度和加拿人草药典等对草药产品的质量评价也提倡采用指纹图谱¨¨引。指纹 图谱研究的主要意义在于：(1)能够指导生产，控制中药质量。可由成分与含量不恒定的药材获得成 分与含量及药效相对稳定的中成药。即根据指纹图谱及含量测定的结果，可将不同含餐、不同产地、 不同储藏期等的药材，采取“勾兑”或调整投料量的方法，达到该中约指纹图谱的标准，获得质餐稳定 的产晶，o(2)能够有效地鉴定中药的质量优劣及真伪。中药色谱指纹图谱是综合的可鼙化的鉴别手段， 它是当前符合中药特色的评价中药真实性、有效性和安全性的可行模式。公认的中药质量控制有效 方法之一，其概念及研究手段和范畴需不断完善和扩展。 ’联系人：许红玮，顾+|：，主管药师。Tel：0371,E-mail：xuhow@126．tom 141 中药饮片质量分析与中药鉴别技术交流研讨会 二．毛细管电泳图谱技术对中药质量控制的优势 在中药指纹图谱研究中，目前的色谱方法各具优缺点，但HPLC和GC被认为是制订指纹图谱标准 的理想方法。Gc在分析挥发性组分方面独占鳌头，而HPLC在绝大多数中药化学成分分析及定量方面 具有不可替代的优势。但由于中药化学成分复杂，尤其是复方，单用Gc或HPLC进行中药分析有时遇 到一些难题：比如由于很多中药都是水煎提取的，提取物中含有大量的强极性成分，这些强极性化 合物在HPLc中没有保留；中药中一些含有一N一基团的生物碱由于和硅羟基的作用，往往用常规的色 谱柱难于分离。为此，出现了一些新色谱技术或方法，毛细管电泳是以高压电场为驱动力，以毛细管 为分离通道，根据各样品组分间电泳淌度或分配行为上