清解颗粒质量标准的研究.pdfVIP

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TraditionalandHerbal 136· 十革崔Chinese 20(17{ Drugs*38#■w 清解颗粒质量标准的研究 自玻.柬雪琦 X镕∞#Ⅲ女‰.i#200l 清解颗粒为口服复方制剂,由穿心莲、贳众、陈 2 1 2陈皮的鉴别墩车品研细的粉末1g,加甲酵 皮、竹叶、连翘、桔梗、台银花等药味组成,具有清热 10mL,加热回流30min,滤过,滤液作为供试品落 解毒、抗炎、抑菌等作用,本实验对该药品的质量进 液。取缺陈皮的阴性样品1g同法制成阴性供试品 行研究,采用薄层色谱法对其中的贯众、橙皮甘进行 溶液.取橙皮苷制成1mg/mL的对照品溶液。分别 了鉴别;采用高教液相色谱法对有效成分穿心莲内 点于同一高效硅胶(,薄层板上.以醋酸乙酯甲醇 7:1 酯进行了测定,通过计测定的方法学的研究.结果表 水(10:1 3)为展剂,展丌,取出.晾T,二氯 nm)下检视。供斌品 明.谊方法简便、可行重现性良好.能够有效地控制 化铝试梭显色置紫外光灯(365 药品的质量.以确僻临床削药的安全有救, 色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颤色 1仪器与试药 荧光斑点.阴性供试品溶液无相应斑点。见图2。 Waters515高效液相色谱仪,高教硅腔G板(青 岛海洋化L厂),贯众时照药材(中国药品生物制帚 。 蕊 检定所,批号为121034-200302)、橙皮营对照品(中 n 黼 国药品生物制品植定所,批号为110721—200512); 试剂均为分析纯。 2方法与结果 21TI.c鉴别 2 1 1 贯众的桀别取本品研细的粉末1#,加醋酸 0 乙酯l mL,加热同流30min,滤过.滤液作为供试 目2■*Ⅲ#÷%&∞TLC*Ⅲ 品溶液。取缺贯众的阴性样品1 2 TLC g同法制成阴性供试 Fig Chromtogram 品溶液,取贯众对照药村1g,刊法制成对蹦溶液。吸 2 2穿心莲内酯测定 取上进3种溶液各10“L.分别点于同一高教硅腔G 2 2 1 色谱条件:色谱柱为TH5025C。柱(250 薄层板上,以苯醋酸L酯(9:1)为展开剂.展开.取mm×4 nml 山,晾下.置紫外光灿(3G5 r榆视。供试品色谱 税流量10m1.,mI“;检测波长225叫进样量:20 中,在与zt麒品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧 pL。色潜图见州3。 光斑点,阴性供试品溶液无相应斑点。见图1。 2 2 2对照品溶液的制备精密称取穿心莲内酯对 02 照品适量.加甲醇制成每1mI.古0 mg的溶液. 摇匀,即得。 2 2 3供试品溶液的制备I瞳奉品适量,称取约 03 g精密件定,置2jmI。最瓶中.加流动相适量,

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