重组人促红细胞生成素治疗肾性贫血与多中心临床研究.docVIP

重组人促红细胞生成素治疗肾性贫血的多中心临床研究 彭涛 胡昭 王荣山 1.山东大学齐鲁医院肾内科，济南市 2.山东省立医院肾内科 中国药房 2007年第18卷第20期 摘要 目的：研究常规剂量重组人促红细胞生成素（rHuEPO）治疗慢性肾脏病（CKD）贫血的有效性和安全性。方法：233例CKD贫血患者按照治疗前血红蛋白（Hbg）值分为3个组，应用rHuEPO治疗12wk后，比较各组应用前后血象变化，并评价其有效性和安全性。结果：全部患者完成疗程，总显效率为52.8％，总有效率为96.1％，治疗前后各组Hbg值比较有显著性差异（P＜0.01） 结论：rHuEPO可有效治疗CKD贫血，改善肾脏功能及多项实验室指标，是临床上改善CKD贫血一种安全、有效的治疗措施。 关键词：慢性肾脏病；肾性贫血；重组人红细胞生成素 慢性肾脏病（CKD）是临床上常见病、多发病，是导致肾脏病患者死亡的重要原因之一。各种肾脏疾病最终导致的CKD会出现肾性贫血（男性血红蛋白Hbg＜120g·L-1,女性Hbg＜110g·L-1，临床上可应用重组人促红细胞生成素（rHuEPO）补充人体生成不足，纠正肾性贫血。rhuEPO治疗CKD肾性贫血的临床疗效已被国内、外大量的临床和动物实验研究所证实其有效性但是病例数较少，大多采用的是进口rHuEPO。本研究应用rHuEPO常规剂量治疗CKD肾性贫血，验证治疗的有效性和安全性。 1资料与方法 1临床资料 根据2003年NKF-K/DOQI(National Kidney Founda-tion-Kidney Disease Outcomc Quality Initiative,美国肾脏基金会－透析病人生存质量指导)诊断标准，本研究选2005年12月～2006年6月共23家医院门诊和住院的CKD肾性贫血患者（包括非透析和透析，比例2：1）共233例。其中，男性129例，女性104例；平均年龄（56±9.5）a；非透析患者155例，透析患者78例。根据治疗前Hbg水平，将所有患者分成3个组；第1组50 g·L-1≤Hbg＜70g·L-1，第2组70 g·L-1≤Hbg＜90g·L-1，第3组90 g·L-1≤Hbg＜110g·L-1，采用MDRD（Modification of Diet in Renal Disease）公式计算肾小球滤过率（GFR）、内生肌酐清除率（Ccr）。 2方法 所有患者予以rHuEPO 3000IU·次-1，皮下注射，2～3次·wk-1，疗程12wk。 所有患者予以优质低蛋白、低脂、低磷、高热量饮食，补充造血原料（铁剂、叶酸），降低血压，纠正肾性酸中毒。 1.3疗效评价人 以用药前后Hbg的变化值即△Hbg为判断标准。 1.3.1 第1组。显效：△Hbg≥30g·L-1；有效：15g·L-1≤△Hbg30g·L-1；无效：△Hbg15g·L-1。 1.3.2 第2组。显效：△Hbg≥15g·L-1；有效：5g·L-1≤△Hbg15g·L-1；无效：△Hbg5g·L-1。 1.3.3 第3组。显效：△Hbg≥15g·L-1；有效：5g·L-1≤△Hbg15g·L-1；无效：△Hbg5g·L-1。 不良事件观察 轻度：患者主述不适，不需要对症处理，不需停药；中度：患者主述不适，需对症处理，不需停药；重度：患者主述不适，需对症处理，需停药。 统计学方法 采用SPSS for windows 10.0统计软件整理分析数据。数值型变量以x±s表示，不同组别之间差异采用t检验，显著性差异采用双侧P?0.05。 第二组 第三组 76 80 77 49（64.5） 45（56.3） 29（37.7） 26（34.2） 31（38.8） 44（57.1） 1（1.3） 4（5.0） 4（5.2） 表2 不同时间Hbg比较（g·L-1） Tab2 Hbg level at different time(g·L-1) 组别 例数 治疗前 4wk后 8wk后 12wk后 第1组 第2组 第3组 76 80 77 60.45±3.19 78.12±4.51 93.20±6.59 70.71±5.23 82.48±6.32 96.80±5.81 82.63±7.13 91.26±8.30 101.60±8.30 90.69±7.36 104.19±5.83 108.60±6.56 表3 不同时间△Hbg比较（g·L-1） Tab3 △Hbg at different time(g·L-1) 组别 例数 4wk后 8wk后 12wk后 第1组 第2组 第3组 76 80 77 10.10±3.96 5.12±2.17 3.72±1.51 19.32±6.37 14.56±5.28 9.28±3.16 31