麻醉精神药品管理及电子处方的规范 药剂科 2013年12月.pptVIP

麻醉精神药品管理及电子处方的规范 药剂科 2013年12月 麻醉药品和精神药品 1987年颁布的《麻醉药品管理办法》规定：麻醉药品是指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品。 1988年颁布的《精神药品管理办法》规定：精神药品是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品。 麻醉药品与麻醉药 麻醉药品 实行特殊管理的麻醉药品是指麻醉性镇痛药，它具有药物依赖性，所以我们说要实行特殊管理的麻醉药品都是有依赖性的药物 麻醉药（或说麻醉剂） 是指具有麻醉作用的麻醉剂，包括全身麻醉和局部麻醉药，虽有麻醉作用但不成瘾，不产生依赖性。 麻醉药品和精神药品的双重性质 医疗实践中不可替代的作用 身体或精神依赖性 社会问题 基本概念 国内外管制 法规体系 管理机构 机构许可 人员资质 环节管理 麻醉药品、精神药品的国际管制 第一次国际禁毒会议——“上海国际禁毒会议” 于1909年2月1日在我国上海召开 由中国、日本、英国、法国、德国、俄国、美国、葡萄牙等13个国家参加 9条决议——建议性质 1912年到1972年60年间,国际社会共签订12个多边的关于控制麻醉品和精神药物的公约。 国际公约的基本思想 麻醉药品与精神药物具有医疗和科学价值，此点必须充分肯定 滥用这些药物会产生公共卫生，社会和经济问题 需采取严格管制措施，只限于医疗和科研应用 需开展国际合作，以便协调有关行动 管理依据 法律法规 部门规章 规范性文件 国家有关法律法规 《中华人民共和国药品管理法》 2001年2月28日 主席令第四十五号，2001年12月1日起施行 《中华人民共和国药品管理法实施条例》 2002年8月4日(第360号)自2002年9月15日起施行 《中华人民共和国执业医师法》 1998年6月26日 主席令第五号；1999年5月1日起施行 《麻醉药品和精神药品管理条例》 2005年8月3日 国务院令第442号 2005年11月1日起施行 部门规章、规范性文件 1.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》卫医发 〔2005〕421号2005年11月2日起施行。 2.《关于做好麻醉药品、第一类精神药品使用培训和考核工作的通知》卫办医发〔2005〕237号2005年11月3日起施行。 3.《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》卫医发〔2005〕438号2005年11月14日起施行。 4.《麻醉药品临床应用指导原则》卫医发[2007]38号2007年1月25日起施行。 5.《精神药品临床应用指导原则》卫医发[2007]39号2007年1月25日起施行。 6.《处方管理办法》卫生部第53号自2007年5月1日起施行。 7．麻醉药品、精神药品品种目录. 国食药监安[2007]633号 8．关于盐酸羟考酮控释片（奥施康定）管理工作的通知国食药监安[2003]349号.doc 9、关于加强曲马多等麻醉药品和精神药品监管的通知国食药监办[2007]749号 麻醉药品、精神药品品种目录. 国食药监安[2007]633号 《国家食品药品监督管理局、公安部、卫生部关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知》 （二○○七年十月十一日） 麻醉药品123种 第一类精神药品53种 第二类精神药品132种 常用麻醉药品2 枸橼酸芬太尼注射剂 0.1mg:2ml 枸橼酸芬太尼注射剂 0.5mg:10ml 瑞芬太尼（瑞吉）注射剂 1mg 瑞芬太尼（瑞吉）注射剂 2mg 盐酸哌替啶注射剂 50mg:1ml 盐酸哌替啶注射剂 100mg:2ml 磷酸可待因片剂 30mg×20s 芬太尼贴剂 4.2(2.5) 芬太尼贴剂 8.4(5) 常用麻醉药品3 盐酸布桂嗪注射剂 100mg:2ml 盐酸布桂嗪片剂 30mg×20s 复方樟脑酊溶液剂 500ml 罂粟壳 饮片 阿桔片、吗啡阿托品注射液 第一类精神药品 盐酸丁丙诺啡口含片 0.4mg×10s 盐酸丁