人类精子库基本标准和技术规范.docVIP

附件2： 人类精子库基本标准和技术规范 一、人类精子库基本标准 人类精子库是以治疗不育症及预防遗传病和提供生殖保险等为目的，利用超低温冷冻技术，采集、检测、保存和提供精子。 （一）机构设置条件。 1、人类精子库必须设置在持有《医疗机构执业许可证》的综合性医院、专科医院或持有《计划生育技术服务执业许可证》的省级以上（含省级）计划生育服务机构内，其设置必须符合《人类精子库管理办法》的规定； 2、中国人民解放军医疗机构中设置人类精子库的，根据两个《办法》规定，由所在省、自治区、直辖市卫生厅局或总后卫生部科技部门组织专家论证评审、审核，报国家卫生部审批； 3、中外合资、合作医疗机构，必须同时持有卫生部批准证书和原外经贸部（现商务部）颁发的《外商投资企业批准证书》； 4、人类精子库必须具有安全、可靠、有效的精子来源；机构内如同时设有人类精子库和开展人类辅助生殖技术，必须严格分开管理； 5、设置人类精子库必须获得卫生部的批准证书。 （二）人类精子库基本任务。 1、对供精者进行严格的医学和医学遗传学筛查，并建立完整的资料库； 2、对供精者的精液进行冷冻保存，用于治疗不育症、提供生殖保险等服务； 3、向持有卫生部供精人工授精或体外受精-胚胎移植批准证书的机构提供健康合格的冷冻精液和相关服务； 4、 建立一整套监控机制，以确保每位供精者的精液标本最多只能使5名妇女受孕； 5、 人类精子库除上述基本任