大流行流感疫苗、诊断试剂评价关键技术的创新和.docVIP

项目名称：大流行流感疫苗、诊断试剂评价关键技术的创新和应用 完成单位：中国食品药品检定研究院、国家食品药品监督管理局药品审评中心、北京科兴生物制品有限公司 大流行流感的发生往往不可预见，并迅速蔓延至全球，对人民的生命健康和社会安定造成极大破坏。疫苗是公认的预防大流行的最佳武器。但大流行流感疫苗与积极性流感疫苗不同，在毒种评价、检测方法、抗原定量由于国内外均缺少有效的技术支撑体系，两类产品的研发中面临诸多的技术瓶颈，使产品研制大大滞后，错过最佳的使用时机。自2004年至2007年，课题组开展前瞻性研究，突破多项技术难关，在我国率先创建了符合国际标准的研发、检测、评价和参比品制备体系及一系列可靠的关键技术和方法，使我国在两类产品的研发和评价中走在世界前沿。该成果使我国率先形成了支撑两类产品研发并覆盖各关键环节的完整技