近红外光谱技术在制药工程中的应用探究.docVIP

近红外光谱技术在制药工程中的应用探究 李晓丽( 生物系统工程与食品科学学院 【摘要】本文对近红外光谱技术在制药过程分析中的应用进展进行综述。近红外光谱技术是在中药制药过程中采用的一种新型的快速的、无损的监测分析方法。近红外光谱技术在粉末混合、干燥、制粒、结晶、包衣、发酵、中药预处理及药物合成等过程控制中均有应用，为药品生产过程控制品质控制提供参考。总之，目前的研究和应用现状表明近红外光谱技术在制药过程分析中应用前景广阔。 【关键词】制药过程；近红外光谱技术；分析；过程控制；化学计量学 1 近红外光谱技术 近红外光是指可见光谱区到中红外光谱区之间的电磁波，波长范围为780-2526nm，它是由Heshel在1800年所观察到的人们发现的第一个非可见光谱区域。20世纪80年代，随着计算机科学和光纤技术的飞速发展，近红外光谱(NIRS)技术也开始得到发展。尤其是近十几年近红外光谱技术成为发展最快、最引人注目的光谱分析技术，在分析化学领域被誉为巨人，它的出现可以说是分析技术新的革命。它操作简便，分析迅速，实时反映被测对象状态；不破坏样品，不需对样品作任何预处理直接进行测定，适合现场和在线检测；不消耗化学试剂，不会对环境造成污染，近红外光子能量低，不会对实验者造成伤害，属于绿色分析技术，已在农业、烟草、食品、石油化工等行业中得到了较为广泛的应用。在制药行业，由于近红外光谱与经典的中红外光谱具