ISO15189检验报告管理程序.docVIP

ISO15189检验报告管理程序 修 订 页 序号 文件编号 页码 需更改的内容 更改内容 批准人 批准日期 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20  检验报告管理程序 1 目的 对报告全过程进行质量控制，确保提供准确、合法有效的检验报告。 2 范围 适用于检验报告的编制、审核、发放和修改管理。 3 职责 3.1检验人员负责提供检验报告所需的数据，录入检验报告。 3.2授权签字人审核检验报告。 3.3报告发放人发放检验报告。 4 工作程序 4.1报告的格式和内容 检验报告格式由技术负责人设计，科主任批准后使用。如要修改，须重新报批。每份检验报告内容至少包含下列内容。 清晰明确的检验标识，适当时还包括测量方法； 发布报告的实验室的标识； 患者的唯一性标识和地点，如可能，注明报告的送达地； 检验申请者的姓名或其它唯一性标识和申请者的地址； 原始样品采集的日期和时间，当可行并与患者医疗护理有关时，还应注明实验室接收样品的时间； 报告发布的日期和时间，如果没有在报告中注明，也应保证在需要时可以随时查到； 原始样品的来源和系统（或原始样品的类型）； 以SI单位或可以溯源至SI单位的单位报告的结果（见ISO指南31）（如适用）； 生物参考区间（如适用）； 结果的解释（如需要）； 其它注释（例如，可能影响检验结果的原始样品的质或量；委托实验室的检验结果／解释；新方法的使用）；报告中应区别出作为开发新方法的、其测量性能还没有完全确定的那部分检验，需要时，应有检出限和测量不确定度资料供查询； 报告授权发布人的标识； 相关时，应提供原始结果和修正后的结果； 如可能，应有审核并发布报告的授权人的签名。 4.2检验报告的编制、审核、签发 检验人员根据检验申请单、检验记录、计算方法等资料编制报告，授权签字人审核签发。当检验中包含分包检验项目时，在报告中应标明分包项目和分包检验单位的名称。 4.3检验报告的发放 门诊病人凭就诊卡自助打印报告单；住院病人检验报告单由病区自助打印。结果报告时限：临检常规项目≤30分钟出报告，生化、免疫常规项目≤1个工作日出报告，微生物常规项目≤4个工作日。 4.4检验结果处于“警告”或“危急”区间的处理程序 （1）由检验人员第一时间以电话形式通知医师或临床医护人员，作好电话记录。 （2）“警告/危急”范围由技术负责人、科主任与医疗部讨论后确定。 4.5检验报告的更改和记录保存 （1）已发出的检验报告需要作补充或修改时，应将原报告收回、存档，重新发出一份新的检验报告，报告的修改需形成记录，记录中应明确改动的日期、时间及责任人。 （2）检验人员将存档报告与检验原始记录、检验申请单等有关资料汇总，交档案管理员存档保管。 5 相关支持性文件 无 6 记录表格 6.1报告修改通知单 DXC-2-30/01 6.2授权签字人一览表 DXC-2-30/02 6.3非传统方式报告发放登记表 DXC-2-30/03 6.4危急值登记表 DXC-2-30/04报告修改通知单 编号 第 页 共 页 委托单位 报告编号 项目名称 复核/复验时间 修改原因： 修改依据： 原报告编号及内容： 修改后内容： 复核/复验： 主任： 单位（盖章） 时间： 年 月 日  授权签字人一览表 序号 姓名 职称 授权范围 本人签名 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 非传统方式报告发放登记表 (包括电话,传真,邮寄,E-MAIL等) 序号 编号(日期) 姓 名 项 目 报 告 方 式 报告时间 报告人员 备 注 1 2 3 4 5