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改变检测波长HPLC-UV法测定人血浆中的罗红霉素浓度及生物利用度研究.pdf
South
中南药学2007年12月第5卷第6期CentralPharmacy．December2007，V01．5No．6
改变检测波长HPLC—UV法测定人血浆中的罗红霉素浓度
及生物利用度研究
陈日来1，周彦彬2，田娟2，厉宇红2，冉黎灵2，左英2，丁劲松2+(1_深圳市福田区梅林医院药剂科，广东
深圳518049；2．中南大学药学院，长沙410013)
摘要：目的建立人血浆中罗红霉素的高效液相色谱测定法，并研究罗红霉素分散片在人体的相对生物利用度。方
法 BDS rniTl×
以克拉霉素为内标，血浆样品用二氯甲烷(含5％的异丙醇)液一液萃取后经HypersiLC，8柱(200
4．6mm，5肛m)分离，流动相为乙腈一0．5％醋酸铵(46：54，u／u，氨水调pH值至8．O)，流速为1mL·min～，
min为300nm，6．2～8．0
检钡4波长：O～6．2 min为207
nm。18名健康志愿者采用三周期随机交叉方式单剂量口服
罗红霉素分散片试验制剂T·、Tz或参比制剂R后不同时间点采血，研究三者的生物等效性。结果罗红霉素与内
标分离良好，内源性物质不干扰测定。在0．25～32．0
g·n1L叫罗红霉素浓度与罗红霉素和内标峰面积比线性关系良
好(r=0．999
单次服用0．3
54．2)和(160．1±42．5)馏·h·mI．～。与R相比，Tl的相对生物利用度为100．60／o_4-19．7％；T2的相对生物利用度
为98．9％±20．2％。结论该方法简单快速、准确度高、灵敏度与重现性好，可用于罗红霉素在人体内过程研究。
Tl、T2与R为生物等效制剂。
关键词：罗红霉素；高效液相色谱；相对生物利用度
中图分类号：R284．2 文献标识码：A 文章编号：1672--2981(2007)06一0527一03
Determinationof in
human HPLC
roxithromycinplasmaby
withvaried UVdetectorandrelative
wavelength bioavailability
of tabletsin volunteers
roxithromycindispersible healthy
CHENRi-lail，ZHOUYarrbin2，TIAN
Juan2，LIYtehonge，RAN
Li～linge，ZUOYin于，DING
Shenzhen，Shenzhen Pharmaceutical South
Hospitalof Guangdong518049；2．Schoolof Sciences，Central
University，
410013)
Changsha
Toestablishan
HPI-Cmethodforthedeterminationof inhuman and the
Abstract：Objective roxithmm
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