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摘要
论文题目:改性壳聚糖载药微球的制备及释放性能
学科名称:应用化学
研 究 生:刘晶 签名:
指导老师:张承节 副教授 签名:
摘 要
壳聚糖是自然界中可再生的碱性多糖,具有多种优良性能。一般对人体无毒、生物相容
性好,还具有抗菌消炎等作用。壳聚糖已经广泛应用于生物、医药、食品、农业等领域。但
是由于壳聚糖的溶解性能较差,只能溶解于一些稀酸中,不溶于水、碱性溶液和大部分有机
溶剂,这就在一定程度上限制了其进一步的研究与应用。因此,对壳聚糖进行化学改性提高
其水溶性,对壳聚糖的应用开发是十分必要的。本论文在广泛调研和查阅相关文献资料的基
础上,以壳聚糖为原料,研究了改性壳聚糖的制备方法,并探讨了改性壳聚糖载药微球的合
成及其释药性能,主要内容如下:
(1) 以壳聚糖为原料,甲醛和亚磷酸为改性剂,通过一步反应制备改性壳聚糖N-亚甲基
磷酸化壳聚糖(NMPCS) ,利用红外光谱对改性后的壳聚糖进行结构表征,结合元素分析测定
其取代度和产率,并探讨了 NMPCS 在不同溶剂中的溶解性能。结果表明:NMPCS 的取代
度为 34.0%,产率为 83.5%,在水、0.1 mol/L 盐酸溶液、1%乙酸溶液中溶解,但在 0.1 mol/L
NaOH 中形成凝胶状沉淀,在丙酮、乙醇中溶胀。
(2) 分别以卡托普利、布洛芬为载药微球芯材,以NMPCS 和海藻酸钠为载药微球壁材,
采用复合法制备海藻酸钠/ NMPCS 缓释微球。通过单因素实验,探讨了影响微球成形以及药
物包封率的各种因素,优化实验条件,确定最佳工艺为:4% NMPCS ,3%海藻酸钠,芯材
与壁材之比为 1:2,2%氯化钙,戊二醛用量 0.2 mL ,交联时间 60 min 。结果表明,卡托普利
微球包封率可达 82.3%,载药量为 36.5%,布洛芬微球包封率可达 78.6%,载药量为 31.4%,
通过模拟胃液(pH=1.2 盐酸溶液)和模拟肠液(pH=7.4 磷酸缓冲溶液) 的体外释放实验,结果表
明,卡托普利微球在模拟胃液中释放率较低,12 h 累计释放率不到 20% ,相反在模拟肠液中
释放性能良好,12 h,累计释放率可达 89.3% 。布洛芬微球在模拟胃液中,12 h 累计释放率
只有 11.2%,而在模拟肠液中累计释放率可达 80.7% 。
(3) 采用锐孔法制备了卡托普利缓释微球,并探讨了 NMPCS 、三聚磷酸钠、乳化剂用
量、搅拌速度以及包埋温度对微球成形以及药物包封率的影响。结果表明,当NMPCS 为 3%,
三聚磷酸钠为 3%,乳化剂 2% ,搅拌速度 200 r/min ,包埋温度 35 ℃,制备的卡托普利微球
包封率为 56.2%,载药量为 26.8% 。通过卡托普利微球和市售的卡托普利普通片剂在模拟肠
液中的缓释性能对比实验,结果表明,卡托普利片剂在 3 h 内累计释放率已达92.3%,在同
I
西安理工大学硕学位士论文
样时间和环境下,卡托普利微球的释放率仅为 53.6% 。10 h 后,卡托普利微球的累计释放率
达 90.3% 。因此,本实验所制得的卡托普利微球具有明显的缓释性能。
关键字:壳聚糖;N-亚甲基磷酸化壳聚糖;复合法;锐孔法;载药微球
II
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