气相色谱-电子捕获法测定人血浆中单硝酸异山梨酯及制剂相对生物利用度研究.pdfVIP

2坠盈垫堂盘查三塑生釜!i查釜兰塑』型堂＆尘熊堂坠婴墼z呈堂。!些：!§：№：垒 ·39· ·论著· 气相色谱．电子捕获法测定人血浆中单硝酸异山梨酯及制剂相对生物利用 度研究 王 勇1，周彦彬2，田 娟2，冉黎灵2，左 院，湖南长沙410013) [摘要]目的：建立测定人血浆中单硝酸异山梨酯的气相色谱．电子捕获法，研究两种单硝酸异山梨酯片的生物等效性。方法：以 硝酸甘油为内标，血浆样品经乙酸乙酯提取后经Dikma．17石英毛细管柱分离后以气相色谱．电子捕获法测定。18名健康志愿者 采用随机交叉方式分剐单剂量口服单硝酸异山梨酯试验制剂和参比制剂40mg后研究二者的相对生物利用度。结果：血浆中单 硝酸异山梨酯与内源性杂质分离完全，在2．9—731．5∥L浓度范围内峰面积比与浓度线性关系良好，回归方程为：Y= (RSD)小于11．7％(n=15)。单次服用40 642．5± mg单硝酸异山梨酯片试验制剂(T)或参比制剂(R)后的A伙h分另q为(3 731．4)和(3 药动学参数之间差异无统计学意义，二者为生物等效制荆。 [关键词]单硝酸异山梨酯；气相色谱．电子捕获法；生物利用度；生物等效性 C中图分类号]R969．1 [文献标识码】A [文章编号】1672-108X(2009)04．．0039．．04 DeterminationofIsosorbideMononitrateinHumanPlasmaGas Electron Capture by Chromatography稍th Detectorand onthe ofIsosorbideMononitrateTablets Study Bioequivalence WANG MedicineLimited Yon91，ZHOUYan．bin2，TIANJuan2，RAN Yin92，DINGJin—son92(1．Sanjiu Li-lin92，ZUO Shenzhen ofPharmaceutical Company，Guangdong518029，China；2．SchoolSciences，CentralSD砒University，HunanChangsha 410013，China) with was andvalidatedtOdetermine electron detector(GC-ECD)method [Abstract]Ohjective：Agaschromatographycapture developed isosorbidemononitratein andevaluatethe oftwoi80sorbidemononitrateand plasma bioequivalence tablets(T standardWas mononitrateWas onaDikma．17columnandWasdeterminedGC．ECDmethod．andtheintemal separated by