临床检验技术研究.pdfVIP

·976 · 2012 12 30 12 Chin J Clin Lab Sci ，Dec． 2012 ，Vol． 30 ，No． 12 临床检验杂志 年 月第 卷第 期 · · 文章编号:1001-764X (2012)12-976-03 临床检验技术研究 一种新型快速定量检测HBV DNA 试剂的评价 ， ， ， ， ， ( ， 210028) 陆金春 冯瑞祥 张敏 张艳辉 郎媛 林玲 武警江苏总队南京医院检验科 南京 : HBV DNA 。 HBV DNA ( 摘要 目的 对一种新型快速定量检测 试剂进行性能评价 方法 以达安公司 定量检测试剂 浓缩碱裂 ) ， HBV DNA ( ) ， 117 2012 解法 为参比试剂 湖南圣湘公司 定量检测试剂 一步法 为实验试剂 比较两法对 例临床标本和 年江苏 。 PCR 、 、 。 省室间质评样本检测结果的相关性和准确性 评价一步法 试剂的敏感性 特异性 线性关系和重复性 结果 两种试剂 25 HBV DNA ， ，92 HBV DNA 87 。 10 检测 例 阴性标本 结果均为阴性 例 阳性样本中 例两法均为阳性 经以 为底数的对数转换 ， 4 ． 82 ± 1． 80 ， 4 ． 78 ± 1． 89 ， (t = － 0 ． 74 ，P ＞ 0 ． 05 )， 后 一步法检测结果为 浓缩碱裂解法为 结果无统计学差异 且两法相关性良 (r = 0 ． 97 1，P ＜ 0 ． 05)。 100% (25 / 25); 98． 9% (91/92)， 95 ． 7% (88 /92 ); 好 两法特异性均为 一步法敏感性为 浓缩碱裂解法为 。 r 0 ． 999 ; HBV DNA 10 两法检测室间质评样本均在合格范围内 一步法检测试剂的 为 两份 阳性样本重复检测 次的变异系数 (CV) 0 ． 89% 0 ． 15% 。 ， ， 。 分别为 和 结论 一步法试剂的检测结果准确可靠 与浓缩碱裂解法试剂相比 操作简便快速 : PCR ; ; ; 关键词 荧光定量 乙型肝炎病毒 核酸提取 一步法 中图分类号:R373． 2 + 1 ;R512 ． 6 + 2 文献标志码:A 乙肝病毒(HBV )DNA 定量检测可客观反映 IU / mL 。检测仪器为 DA7600 型荧光定量 PCR 仪 HBV ， 、 ( )。 感染复制情况 在临床用药 疗效监测及预后 达安公司 判断上具有较高的指导价值［1］。 目前，HBV DNA 1． 3 浓缩碱裂解法 取 100 μL 血清加入0 ． 5 mL PCR 。