氟[^18F]脱氧葡糖注射液细菌内毒素检查法的方法学验证.pdfVIP

天津药学 Tianjin Pharmacy 2010年 第 22卷第 1期 3 2 Ross．Thepathogeoesisofatheroselerosis；aperspectiveforthe1990s．Na— 6 郭小燕，李秋根．丹参对实验性兔矽肺体 内氧化／抗氧化失衡影响的 ture，1993，362：801 实验研究．中外医疗 ，2009，18：10 3 宓宝斌 ，刘秀华，文格波．氧化低密度脂蛋 白对 内皮细胞损伤机制的 7 樊昕，杜凤和，田俊萍，等．炎性介质在 OSAHS与冠心病关系中的作 研究进展．医学临床研究 ，2005，22(9)：1322 用．山东医药，2008，48(22)：74 4 李克清，唐兴华，王磊，等．血脂康对冠状动脉粥样硬化斑块的影响． 8 DeGrabaT J，PenixL，MeCarronR M．eta1．Increasedendothelialex— 滨州 医学 院学报 ，2007，30(1)：64 pression ofintercellular adhesionmolecule——1in symptomaticversun a— 5 孙爱．超氧化物歧化酶抗氧化损伤与动脉粥样硬化关系研究进展．国 symptomatichumancartidatheroseleroticplaque．Stroke，1998，29(7)： 际内科学杂志，2008，35(5)：303 1405 氟 [埔F]脱氧葡糖注射液细菌内毒素检查法的方法学验证 宋天琪 ，田子新 (中国药品生物制品检定所 ，北京 100050) 摘 要 目的：考查氟 F]脱氧葡糖注射液对细菌内毒素检查法试验的干扰实验情况。方法：参照 《中国药典》 2005年版二部附录XIE细菌内毒素检查法进行试验。结果：供试品氟 [I8F]脱氧葡糖注射液每 1ml含细菌内毒素的量应 小于 15EU，该浓度下对鲎试验不存在干扰作用，同时排除了干扰性 ，对氟 [F]脱氧葡糖注射液细菌内毒素检查法进行 了验证 。结论 ：该法对细菌内毒素检查可行 。 关键词 氟 [F]脱氧葡糖注射液，细菌内毒素检查法 ，干扰实验 中图分类号：R965 文献标识码：A 文章编号：1006·5687(2010)01-0003-03 Validationofexaminationofbacterialendotoxininfluorine[F]deoxidizedglucoseinjection SongTianqi，TianZixin (Nationalinstituteforthecontrolofpharmaceuticalandbiologicalproducts，Beijing100050) ABSTRACTObjective：ToinvestigatetheinterferenceofFluorine[F]deoxidizedglucoseInjectionwiththeexaminationofbac— terialendotoxin ．Methods：ThesamplewasprovidedbyTumorHospitalMfiliatedtoShanghaiFudanUniversity．Wecarriedout theexperimentaccordingtotheofficialmethodintheappendixXIEofChinapharmacopoeia(2005edition)toexaminethelevelof baeterialendotoxininthesample．Results：Iftheconcentrationofbacterialendotoxininthes