ICH临床试验统计学指导原则_高晨燕.pdfVIP

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2017-08-30 发布于安徽
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ICH临床试验统计学指导原则_高晨燕.pdf

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1999;15(4):311～317 Chin J Clin Pharmacol 1999 ;15(4):311～ 317 IC 临床试验的统计学指导原则(Ⅱ) 1 1 2 3 4 高晨燕冯毅陈峰金丕焕苏炳华 1 (, , 100034) 2 () 3 (,,200032) 4 (,,200025) 1999 3 。 4.3 。, , (4.6 )。。, 。 , , , , 。, , 。。I 4.4 。 , 。。。, , 。。, , , , , 。 , , , , 。。I 、、。 , 。 , , 。, (3.5)。。,, 4.5 , , ;, 。 , 、, , 。。, 。, ,。。, , ( , 3.4)。, , , (Inde endent data monitorin committee, , , p g 。, IDMC), (Data and safety monitor- (, )