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琥珀酸美托洛尔缓释片体外释药特性评价 董 萱，陆步实+，周立新，孙磊 南京工业大学江苏省药物研究所有限公司。南京210009 摘 要 以进口的琥珀酸美托洛尔缓释片为参比制剂，采用正相似因子法评价自研制弃】和 参比制剂在不同pH值的释放介质中体外释放行为的相似性，结果显示卮值均大于50，两种制剂 体外释放行为相似。运用药物释放动力学模型拟合琥珀酸美托洛尔的释放过程，释放动力学特征 以Higuchi模型拟合较好。根据Peppas方程，其释放机制是药物扩散和骨架溶蚀的共同作用。 关键词琥珀酸美托洛尔缓释片；释放曲线；五相似因子；释药机制 中图分类号R944．9文献标志码A文章编号 Succinate， 琥珀酸美托洛尔(MS，Metoroprolol 2方法与结果 倍他乐克@)缓释片，其主要成分琥珀酸美托洛尔， 为B一受体阻断剂，可用于治疗高血压、心律失常、 2．1 色谱条件