活血膏(渗药)微生物限度检查方法验证.pdfVIP

chinaPhamcist N。．8 中国药师 2011年第14卷第8期 20ll，v01．14 86)；流速：1m卜min～；柱温：40℃；检测波长：232砌；理论基本稳定。 塔板数按芍药苷计算应不低于2000。 2．4．9加样回收率试验取已知含量的供试品(批号： 2．4．4线性关系考察分别精密吸取对照品溶液3。5，10， 100623)lInl，精密加入一定量芍药苷对照品，按供试品溶液 12，15山，按上述色谱条件进样测定，以峰面积Y为纵坐标，制备方法制备，依法测定，计算回收率，结果见平均回收率为 对照品量X(懈)为横坐标，作线性回归，得同归方程y=98．46％。冗sD为O．72％(n=6)。 1．313 3×106X—176．49，r=0．9998，结果表明芍药苷在 2．4．10样品测定分别精密吸取对照品溶液与供试品溶 O．15一O．75峭范围内线性关系良好。 液10山，注入液相色谱仪，测定，以外标法计算含量，结果见 2．4．5精密度试验精密吸取对照品溶液10山，连续进 样5次，按上述色谱条件测定，芍药苷峰面积的脚