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% 中南药学 年 月第 卷第 期
4FP(G#AIP9:9G(BGRS ()#*++, !#$%-$* *++, 1 % *
!
= ’
表 供试品 !批号 # 干扰初筛实验结果 鲎试剂进行检查%结果均符合规定 !见表 #
G MGFFMF
!
1
表 样品稀释液 ! # 的细菌内毒素检查结果
53 J F FM
内毒素系列浓度! $ # ! *
鲎试剂 供试品 ]f B 供试品阴性
批号 稀释倍数 对照! #
3$+ +$, +$*, +$3*, -:4 鲎试剂 样品 供试品 阴性对照 供试品阳性对照 阳性对照
批号 批号 ! # ! # ! # ! #
3 3+ -4 ::4 :4
! *
+%+.+,* 原液 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
3 , _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ 5 5 5 +%+.+,* +*33+3 5 5 5 _ _
*
3 3+ _ _ _ _ _ _ _ _ 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 +*3*3/ 5 5 5 _ _
*
+%3*33 原液 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ +*+1+, 5 5 5 _ _
3 , _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ 5 5 5 +%3*33 +*33+3 5 5 5 _ _
*
3 3+ _ _ _ _ _ _ _ _ 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 +*3*3/ 5 5 5 _ _
*
+*+1+, 5 5 5 _ _
GHK 供试品的干扰实验
!
53 GHN 热原检查法与细菌内毒素检查法结果比较
选用 $ 灵敏度的鲎试剂%将供试品用细菌 !
+$,]f B
取供细菌内毒素检查项下的 批供试品稀释液%按热原
内毒素检查用水稀释 倍后%用两个厂家的鲎试剂分别对
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