中药制剂不良反应分析与对策.pdfVIP

·1472· ．药物不良反应． 中药制剂不良反应分析与对策 赵喜荣张文玲申泰生 【摘要】 目的了解我院中药制剂药品不良反应(ADR)的发生情况及特点，促进中药制剂的合理应用。 方法采用回顾性方法，以我院2009--2011年上报的ADR报表中，筛选出中药制剂ADR报告，进行统计、 分析。结果2009--2011年度我院共收集中药制剂ADR报告99例，涉及35个制剂品种，其中注射剂30个 51例 10例次。其中7个中药注射剂品种导致ADR 品种，导致ADR89例次；口服制剂7个品种，导致ADR 次，占总例数的51．5％。ADR表现以皮肤及附件损害(33例次)为主，其次是消化系统(26例次)和神经系 16例(16．2％)，绝大多数ADR转归良好。结论 统(24例次)，严重ADR3例，一般96例，其中新发现的ADR 中药制剂不良反应在临床较为常见，应加强中药制剂，特别是中药注射剂的ADR监测，合理使用中药制剂，减 少或避免ADR发生，保障患者用药安全。 【关键词】 中药制剂；药品不良反应；合理用药 595【文献标识码】B 【中图分类号】R 中药制剂是利用现代技术经过一定的工艺将传统的中 为刺五加注射液14例次，注射用血栓通10例次，注射用红花 草药中有效成分提取、精制而成的一种溶液、乳状液和应用 黄色素8例次，丹参酮ⅡA磺酸钠注射液7例次，紫杉醇注射 前所配制成溶液的粉末或浓溶液的无菌制剂。1o。近年来，与 液6例次，痰热清注射液、血必净注射液、注射用黄芪多糖均 中药制剂相关的不良反应报道在增加。本研究以我院2009年 为5例次。 2．5 99例中药制剂ADR累及的器官／系统及不良反应表现 1月至2011年12月上报中药制剂药品不良反应(ADR)数据 为依据，对中药制剂引起的ADR进行统计分析，了解我院中 99例ADR报告中，中药制剂发生ADR所造成的器官／系 药制剂ADR的发生特点、规律，为中药制剂临床合理应用提 统损害见表1。其中以皮肤及其附件损害为最多，其次是消 供参考。 化系统、神经系统、全身性反应、循环系统等。 1材料与方法 表1 99例中药制剂ADR累及的器官／系统及患者 收集我院2009年1月至2011年12月上报520份ADR报 主要临床表现 告，筛选出中药制剂ADR报告99份，对患者性别、年龄及发 累及的器官／系统例次 主要临床表现 生ADR的药物分布、给药方式、药品种类、合并用药情况和 ADR发生时间、累及器官及系统、不良反应级别、ADR转归 及对原患疾病的影响等内容进行统计分析。 2结果 2．1 2009--2011年度我院中药制剂ADR变化情况 2009--2011年我院供收集ADR报告520份，其中涉及中药 制剂99份，占19．0％。2009--2011年度中药制剂发生ADR 分别为13、38、48例，构成比分别为8．4％、22．7％和24．1％， 3年内ADR发生例数由13例增加到48例，构成比也呈逐年 增加趋势。 2．2患者年龄、性别分布99份ADR报告中，男43例，占注：同一药品ADR存在累及多个器官和系统损害 43．4％；女56例，占56．6％，女性明显多于男性。患者年龄 2．6 ADR报告类型99例中药制剂ADR报告中，严重 最小的1