制药设备与工程设计复习重点.docVIP

《制药设备与工程设计》复习重点 本课程主要介绍医药产品生产过程中所采用的各种制药专用和非专用设备的原理、结构、特点及其应用；GMP认证及其对制药设备的要求等。 第一章 绪论 1、 制药设备的分类？ 2、 GMP对制药设备的要求？ 3、制药设备为了满足使用要求和洁净环境的适用性，一般应符合哪几方面的要求？ 4、GMP验证对制药设备的基本要求？ 第二章 工程力学基础 1、生产中使用的任何机器或设备的构件，都应该满足适用、安全和经济三个基本要求。 2、为了使机器或设备能安全而正常地工作在设计时必须使构件满足以下三方面的要求①要有足够的强度②要有足够的刚度③要有足够的稳定性。 3、工程中的各种约束：①柔性约束②光滑接触面约束③铰链约束④固定端约束 4、杆件的基本变形形式：拉伸、压缩、弯曲、剪切、扭转。 第三章 工程材料 1、GMP对设备及管制材质的要求。 2、材料的性能包括材料的力学性能、物理性能、化学性能和加工性能。 3、力学性能：指材料在外力作用下抵抗变形或破坏的能力，有强度、硬度、弹性、塑性、韧性等。 强度：指材料抵抗外加负荷而不致失效破坏的能力。材料在常温下的强度指标有屈服强度和抗拉（压）强度。屈服强度和抗拉（压）强度之比称为屈强比。用屈强比比较小的材料制造的零件具有较高的安全可靠性，但若屈强比太低，则材料强度利用率会降低。过大或过小的屈强比都是不适宜的。 硬度：指固体材料对外界物体机械作用（如压陷、刻划）的局部抵抗能力，它是反应材料弹性、强度和塑性的综合性能指标。 4、制药工业设备常用的金属材料有哪些？ 5、由95%以上的铁和0.05%~4%的碳以及1%左右的杂质元素所组成的合金称为“铁碳合金”。一般含碳量在0.02%~2%者称为钢；大于2%者称为铸铁；小于0.02%时称为纯铁；含碳量大于4.3%的铁极脆。 6、普通碳钢钢号冠以“Q”，代表钢材屈服强度，后面的数字表示屈服强度数值（Mpa），如Q235钢，其屈服强度值为235 Mpa。必要时，钢号后面可标出表示质量等级和冶炼时脱氧方法的符号。 质量等级符号为A，B，C，D。 脱氧方法符号分为F，b，Z，TZ。F指只用Mn脱氧，脱氧不完全的沸腾钢。Z表示镇静钢，即在熔炼过程中加入硅、铝等强氧化剂，钢液脱氧完全。b表示半镇静钢，脱氧情况介于F和Z之间。TZ表示特殊镇静钢，采用特殊脱氧工艺冶炼，脱氧完全。 7、晶间腐蚀是在400~800℃的温度范围内，碳从奥氏体不锈钢中以碳化铬形式沿晶界析出，使晶界附近的合金元素（铬与镍）含铬量降低到耐腐蚀所需的最低含量（12%）以下，腐蚀就在此贫铬区产生。 8、制药工业设备常用的无机非金属材料有哪些？ 9、制药工业常用的工程塑料有哪些？ 第四章 机械传动与常用机构 1、一台完整的机器一般由动力部分、执行部分、传动部分组成 2、传动按工作原理可分为：机械传动、液力传动、电力传动和磁力传动等。按照传动原理，机械传动又可分为摩擦传动、齿合传动和推动三大类。 3、带传动的特点：①带传动具有弹性与挠性，故可缓和冲击与振动，运转平稳，噪声小；②可用于两轴中心距较大的传动；③靠摩擦力来传递运动的，当机器过载时，带在带轮上打滑，故能防止机器其他零件的破坏；④结构简单，便于维修；⑤带传动在正常工作时有滑动现象，它不能保证准确的传动比。另外，由于带摩擦起电，不宜用在有爆炸危险的地方；⑥带传动的效率低（与齿轮传动比较）约为87%~98%。 4、带传动的失效形式：打滑、带的疲劳破坏。 5、链传动由主动链轮、从动链轮和它们相啮合的链条组成。 6、链传动的特点：①与带传动相比，摩擦损耗小，效率高，结构紧凑，承载能力达，且能保持准确的平均传动比；②能吸振缓冲，并能适用于较大中心距传动；③传递运动的速度不宜过高，只能在中、低速下工作，瞬时传动比不均匀，有冲击噪声。 7、链传动失效形式：①链条疲劳损坏；②链条铰链磨损；③多次冲击破坏；④胶合；⑤静力拉断。 8、链传动的布置：课本表4-1要看 9、模数的概念：要看。模数m是轮齿抗弯能力的重要标志。 10、齿轮轮齿的失效形式：①轮齿折断②齿面磨损③齿面点蚀④齿面胶合。 11、运动副的概念：两构件直接接触并能产生相对运动的活动联接称为运动副。 第六章 混合与制粒设备 1、混合：是指两种或两种以上的固体粉料，在混合设备中相互分散而达到均一状态的操作。 2、混合设备：混合机按照其对粉体施加的动能，可分为：容器回转式、机械搅拌式、气流式以及组合式。 具体设备：①三维运动混合机②槽形混合机③锥形混合机④自动提升料斗混合机。（了解工作原理及结构特点） 3、制粒：把粉末、熔融液、水溶液等状态的物料经加工制成具有一定形状与大小的粒状物的操作。 制粒的目的：①改善流动性；②防