当前综合性医院中药新药引进的状况、问题和对策.pdfVIP

2014 Oct;22(5) 当前综合性医院中药新药引进的状况 、问题和对策 * 王 晶，方 芸 ，葛卫红 ** 南京大学 医学院附属鼓楼 医院 药学部 ，南京 210008 摘 要 新 药引进 工作是 综合性 医院的一项重要 工作 。 中成 药是我 国的瑰 宝。综合性 医院重 视 中成 药的 引进 工作 ，对 于发展 传 统 医药事业具有重要 意义 。 本 文在 分析 当前 综合 医院 中成 药新 药引进 工作 的现状和 问题 的基础上 ，提 出了推进 中成 药引进 工作 的建议 。 关键词 中成 药 ；新 药引进 ；综合 医院 中图分 类号 文献标 志码 文章编 号 （ ） R95 A 1673-7806 2014 05-482-03 新 药 引进 工 作 是 综 合 性 医 院开 展 临床 治 疗 工 药代 动力 学 、药效 学 、药 物经济学 等方 面 的特 点 ，还 作 的重要 组成部 分 。 引进药 品 的安全 、有效 、合 理 、 有 循 证 医学 对 该 药 品评 估 情 况 ， 评 估 结 果 都 需 签 可及 ，不 仅 可令 患 者 达 到 满 意 的治 疗 效 果 ，而且 可 名 。 药学部二 审 由经验丰 富 、具有高级职称 、担任一 使 医院在公众心 目中树立 良好 的形象 。 中药是我 国 定 职务 的 3 名药 学专业 技术人 员组成 ，评 审委员对 传 统 医药 的瑰 宝 ，几 千年来 对华 夏 民族 的繁衍 生 息 该药初 审评估要求 的几方 面特点进行评估 。 评 审 中 发挥 了巨大 的作用 。 综合性 医院重视 中成药新药 的 参 考初 审评估 小组 的意见 ，同时对评估 员 的评 估 进 引进工作对 于发扬 传 统 中医药 文化 、推进 中药 现代 行评判 。 药学部二 审不签名 。 经药学部二 审通过 的 化具 有 重要 的现实 意义 。 本 文 以我 院为例 ，就 当前 中成 药 将 要 求 厂 家 对 该 药 品 向新 药 评 审 员 和 临床 中药新药 引进 的状况 、问题 和对策作一探讨 。 医生进行新药介绍 。 药学部 主要 负责人对介绍 的中 成 药新 药是 否试 用做 出决定 。 新 药试 用 阶段 是 指 ： 1 中药新药 引进 的状况 决 定 试 用 的 中成 药 新 药 ，在 进 入 采 购 程 序 后 ，一 般 1.1 中药新药引进的评审程序基本健全 有 一 年 的试 用期 。 在试 用期 内 ，有 一个 对 该 中成 药 由于 中成 药新 药 的特殊性 ，我 院对 中成 药 的引 的疗 效评 价 。 新 药终 审是 指 中成 药试 用 一 年后 ，由 进 按 照 “三 审七 步 ” 的程 序 开 展 中成 药 新 药 的评 审 药 事 管 理 委 员 会 按 照 少 数 服从 多数 的原 则 无 记 名 工作 。 “三审 ”即新药评 审小组初 审 、药学部二 审 、药 投票决定是否最终 引进 。 事管理 委员会