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处方药转换非处方药评价中有关药品不良反应检索的问题探讨.pdf
第6卷第6期 中国药物警戒 V01．6。NO．6
2009年6月 Journalof June．21)C19
Chinese PharmacovigiIance
·论著·
处方药转换非处方药评价中
有关药品不良反应检索的问题探讨
樊路宏t一，曹波1，郭艳2，徐厚明z，平其能1
(t中国药科大学，江苏南京210009；2江苏省药品不良反应监测中心，江苏南京210002；
3连云港市食品药品监督管理局，江苏连云港222006)
文献标识码：A
中图分类号：R954；R994．11
摘要：通过对我国处方药转换非处方药评价工作中的药品不良反应检索进行系统分析，从检索
申请人、检索范围、检索报告质量三个角度较全面地审视了处方药转换非处方药评价工作中药
品不良反应检索存在的一些问题。针对现存主要问题，借鉴美国的相关经验，提出在处方药转换
非处方药评价过程中，有关药品不良反应检索的改进对策和建议。
关键词：药品评价；处方药转换非处方药；药品不良反应检索
ontheRetrievalofAdverseReactionin to Switch
NonprescriptionDrugs
Study Drug Prescription
FAN
Lu—hon91一，CAOB01，GUOYan2，XUHou—min92，PINGQi-nen91
1ChinaPharmaceutical 21
0009，China)
University(JiangsuNanjing
CenterADR 21
2Jiangsu for Monitoring(JiangsuNanjing0002，China)
3Foodand Administrationof in
Drug LianyungangJiangsuProvince(JiangsuLianyungang
222006，China)
theretrievalofadverse in to
Abstract：Byanalyzing drugreaction(ADR)systematicallyprescription
switch in oftheretrievalofADR
evaluation the
drugs China，scan along
nonprescription problems
with to transformationevaluationfromtheADRretrieval
prescriptionnonprescriptiondrugs appli—
three fortheretrievalof
these some
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