奥美拉唑不良反应及其影响因素分析.pdfVIP

圈藿i鎏：．鎏j遂菱．受薹二：遂鋈鎏兰。薹二：二銎。鎏．兰』鋈：．鲨：鎏_!燮鋈遂：羞一兰．．二： 奥美拉唑不良反应及其影响因素分析 马丹华1，朱文婷2，徐厚明批 2中国药科大学药学院临床药学专业，南京210009 1江苏省药品不良反应监测中心，南京210002 摘要对使用奥美拉唑后发生不良反应的516例报表进行归类分组，分为合并用药组和 单一用药组，并按患者性别、年龄、原惠疾病与给药途径、累及器官或系统等方面进行统计、分析， 发现不良反应以胃肠系统损害和中枢及外周神经系统损害最多。奥美拉唑引起的不良反应l临床 表现复杂多样，其发生与多种因素有关，其中合并用药有较大影响，值得临床医师关注。 关键词 奥美拉唑：药物不良反应；药物相互作用 中图分类号R969．3文献标志码A 奥美拉唑为质子泵抑制剂类抗消化性溃疡药 美拉唑与其他药物合用作为病例组。单一用药作为 物，临床主要用于治疗消化性溃疡、幽门螺杆菌感 对照组，筛选的条件为：①病例来源于同一地区(以 染、反流性食管炎、胃泌素瘤、卓一艾综合征等消化 市为单位)；@ADR发生时间相差不超过两周；③为 系统疾病，也可用于预防重症疾病(如脑出血、严重 同一民族；④奥美拉唑单一用药。 创伤等)手术后预防再出血等。由于其疗效显著、复 1．2分析方法 发率低、应用方便等特点，临床广泛使用。 研究对象均为确定使用奥美拉唑后发生不良 质子泵抑制剂(PPIs)主要在肝脏经由细胞色素反应的患者．应用类似l：1配对病例对照研究，在有 P450酶系进行代谢和清除，其中比较重要的是效控制混杂因素的作用的基础上，以合并用药组为 CYP2C19和CYP3A4．奥美拉唑主要通过CYP2C19病例组，以单一用药为对照组，运用Excel工作表， 代谢。一方面，人群中普遍存在CYP2C19基因的多对病例组与对照组的样本进行初步的整理归纳，然 态性．这种基因多态性导致奥美拉唑在代谢速度和 后筛选需要的信息．逐对输入SPSS18．0建立数据 药效学方面存在较大个体差异。甚至还有耐药人 库，分析患者性别、年龄、原患疾病、给药途径、合并 群，从而影响了抑酸效果的稳定性。另一方面，CYP 用药种类等影响因素。 是多种药物代谢的共同通路，奥美拉唑的这种代谢 2结果 方式决定它会与其他多种经该同工酶代谢的药物 发生较复杂的相互作用11I，因此不恰当的合并用药 2．1 患者的基本信息 电可能导致不良反应的发生或者严重程度加重。本 本研究共筛选病例组与对照组各258例，为江 文以奥美拉唑不良反应报告为基础，采用类似病例 苏省地区病例。病例组男性133例，女性125例，性 对照研究方法，对奥美拉唑发生不良反应的影响因 别比例为1．06：1；对照组男性151例，女性107例，性 素进行分析。考察奥美拉唑合并其他药物是否对药 别比例为1．41：1；两组情况无统计学差异(PO．05)。 品不良反应有影响，以期为临床提供参考。 两组病例中，男性人数均多于女性，这可能与男性患 者本身消化性溃疡的发病率明显高于女性有关[21。 1资料和方法 病例组平均年龄为(49．33+_16．88)岁。对照组平 1．1 资料 病例资料来源于江苏省药品不良反应监测中 但病例组中50～90岁