基于知识共享视角的药物研发过程研究.pdfVIP

医药导报2014年4月第33卷第4期 ·541· 基于知识共享视角的药物研发过程研究水 闫娟娟 (山西中医学院医药管理学院，太原030024) 摘要在识别药物研发过程中知识来源的基础上，分析药物研发过程引入知识共享的重要性，并为制药企业建立 知识共享机制提出建立知识共享信息系统、鼓励知识共享的企业文化和管理体制的建议。 关键词 药物研发；知识共享 中图分类号R951 文献标识码C 文章编号1004—0781(2014)04—0541—03 药物研发过程中需要对大量化合物是否具有治疗疾 作为医疗保健供应链的重要组成部分，拥有代表不同 病的潜在能力进行测试，且新药上市前，必须通过药品监 利益相关者的知识信息‘4o。药物生产和上市之前的 管部门对科学数据和临床试验的审查，是一项复杂而成 阶段需要和产生知识信息，供应着开发药物需要的不 本高的过程。鉴于制药企业药物研发的紧迫性和不确定 同来源的数据和信息。其来源可以是外部，如医院、合 性，如何有效管理药物研发过程成为研究的重点。笔者 同研究组织、咨询公司或公共部门，也可以是内部，如 试图探讨药物研发中知识的来源，以及知识共享机制，为 制药企业组织内其他部门。可以认为，药品的研发知 药物研发过程中推行知识共享提供理论指导。 识产生起始于产生新化合物假设的基础研究，之后是 1知识共享的内涵 新药的开发和测试，直到药品得到药品监管部门的审 迄今为止，学术界还没有统一的知识共享定义。关 批通过而终止。 于知识共享的涵义，很多学者从不同的角度对其进行了 2．1 组织内部的知识组织内的知识，一种是显性知 识，如药品设计、生产工艺、实验数据等，另一种是隐性 解释和描述。MAJOR等…把知识转移视为知识从某一 地方、个体、所有者等转移到另一方，包括两个或更多的 知识，如在药物研发实践中个人和组织的技术诀窍。 参与者，而且有来源和目标；RYU等心。认为知识共享是 虽然药物研发中存在大量的显性知识，如药物稳定性 传播个人的知识或信息给组织中其他同事的行为； 实验、药理毒理实验、临床试验的综合资料、研发规则 ZENG等∞1认为知识转移是个体、团队和组织通过各种等，但是知识共享中需要更多关注的是隐性知识，即基 方式与组织中其他成员分享显性知识和隐性知识，个体 于个体或组织经验基础上的，难于编码和共享的知识， 是知识的来源。虽然不同的学者对知识共享的表述各 来源于不同的领域，如药物研究技术、生产、法律、研发 有差异，但都认为其是一种知识拥有者和知识接收者之 战略、药物研发过程的标准、销售、财务等。全球化背 间的交流。也就是说，当知识接收者意识到自身在某方 景下的产品开发过程，跨组织、地理、文化和语言等方 面知识欠缺，存在知识落差时，向知识拥有者发出需求， 面的知识共享障碍会导致产品研发的失败”。过分 经知识拥有者同意共享知识的意愿，通过各种媒介和程 依赖显性知识的转移和在整个研发过程中隐性知识的 序，并加以吸收、利用和创造的过程。知识共享可以发 缺失，会导致药物研发成本的上升和时间的延长，这也 生在个体、团队、项目、组织内或组织间任何层次或同时 是目前制药企业药物研发存在的问题。 发生。笔者认为，知识共享是不同组织、部门和个人实 2．2战略联盟的知识制药企业的战略联盟是制药 现某一目标(如药物研发)，通过合作、交流机制实现资 企业间进行战略性合作而形成一种协作性的竞争性组 源、知识和经验的交换过程。