2012年济宁市药品抽验不合格报告分析.pdfVIP

·食品药品监管· 年 月 日 第 卷第 期 ２０１４ ５ ２０ ２３ １０ Ｆｏｏｄ ａｎｄ Ｄｒｕｇ Ａｄｍｉｎｉｓｔｒａｔｉｏｎ ChinaPharmaceuticals Vol.２3No.１０May２０２０１４ ２０１２ 年济宁市药品抽验不合格报告分析 ， １ ２ １ 冯华东 ，臧恒昌 （１. 山东大学药学院，山东 济南 ； 山东省济宁市药品检验所，山东 济宁 ） ２5００１２ ２. ２7２０２5 摘要：目的 分析不合格药品报告抽验数据，评价药品抽验结果。方法 以发出的不合格药品检验报告书为依据，对不合格药品的类别、 来源和不合格项目等情况进行分析。结果与结论 当前药品质量整体较好，但仍存在一些质量问题，特别是中药饮片，应引起药监部门 的重视。 关键词：不合格药品；抽验；报告；分析 中图分类号： 文献标识码： 文章编号： ( ) Ｒ９54 Ａ 100６-4９31 2014 10-001６-02 《 根据２０１２年省市药品抽验计划，济宁市食品药品监督管理 进一步提高药品质量；药品经营企业也基本能按照 药品经营质 局组织市药检所及各县市区局对全市涉药单位进行药品抽验，济 量管理规范》( )要求对药品的购进、贮运和销售等环节实行 ＧSＰ 宁市药品检验所对抽验的药品依法进行检验。现将检出的１5４批 质量管理；在医疗机构应加强药品管理，配备保证药品质量的温、 不合格药品情况分析如下。 湿度调控设备，规范药品的贮存条件，使药品的贮存环境满足药 1 基本情况 品说明书上的贮藏要求。医院制剂的不合格率居中，但也要引起 济宁市药检所２０１２ 年共完成药品检品 １89２批，包括评价 药监部门的高度重视，为不合格项目均为微生物限度。 性抽验、监督抽验和基本药物抽验、不合格药品的跟踪抽验及市 表２ 抽验不合格药品的单位类别 局安排的各项专项抽验。其中不合格报告 １5４批，不合格率为 检品情况 生产单位 经营单位 使用单位 医院制剂 8.１４%。 （ ） 抽验数量 批 ２58 635 968 3１ 2 抽验不合格报告情况 （ ） 不合格数 批 １０ ４8 9４