聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子及其药品通用名称命名.pdfVIP

生 物 技 术 通 讯 LETTERSINBIOTECHNOLOGY Vol.25No.4 Jul.,2014 601 doi: 10.3969/j.issn.1009-0002.2014.04.035 综 述 聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子及其药品通用名称命名 任跃明 国家药典委员会，北京 100061 ［摘要］ 有越来越多的聚乙二醇修饰人粒细胞刺激因子研发上市。为适应这类制品的发展，中国药品通用名命名原 则也需要不断更新修订。简要介绍了聚乙二醇修饰蛋白技术以及WHO国际非专利药品名（INN）命名委员会对这类 制品的命名情况，讨论了我国对这类制品的药品通用命名原则和方法，建议对聚乙二醇化不同的修饰形式在名称上 适当加以区分，并注意加强与INN命名委员会的交流合作。 ［关键词］ 国际非专利名称；中国药品通用名称；词干；聚乙二醇修饰；重组人粒细胞刺激因子 ［中图分类号］ R92 ［文献标识码］ A ［文章编号］ 1009-0002（2014）04-0601-04 PEGylated Recombinant Human Granulocyte Colony-Stimulating Factor and Nomenclature REN Yue-Ming* Chinese Pharmacopeia Commission, Beijing 100061, China *Corresponding author, E-mail: renyueming@ ［Abstract］ A lot of PEGylated granulocyte colony-stimulating factor have been approved. Therefore, the naming scheme of Chinese Approved Drug Name must be revised to adapting the development of PEGylated protein. In the article, author introduced the PEGylation technology and International Nonproprietary Names（INN）for this prod⁃ ucts. The nomenclature for PEGylated protein in China was discussed. In pegfilgrastim, empegfilgrastim and li⁃ pegfilgrastim being assigned by INN expert committee, em and li are the identifiers to distinguish the PE⁃ Gylation. The author proposed that proper identifiers would be added to Chinese Approved Drug Name of different PEGylation protein. In addition, the communication with INN committee should be strengthened. ［Key words］ International Nonproprietary Names; nomenclaturel steml PEGylation recombinant human granulo⁃ cyte colony-stimulating factor 药品通用名称是药品管理、使用的基础。近些 性。PEG修饰也可以提高药物的稳定性，延长其在 年，新技术在生物制药领域的应用越来越广泛，新药 血液中的保留时间，减少蛋白质的水解和肾的排泄， 创新日新月异，药品通用名称命名原则也应该随之 因此可以减少给药频次。为了从这些药代动力学结 不断更新完善，以适应药品的研发和管理。 果中获益，各种治疗性蛋白、多肽、抗体片段和一些 小分子药物都被PEG化了。PEG多聚体的