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· onvalescentMed,Jan．2014 Vo1．23,No．1
~]ChinJC ,
24 · 国疗养医学2014年第23卷第 1— — — —
组分可完全分离。理论塔板数按淫羊藿苷计算不低于1500。 淫羊藿苷溶液 ，各取 10 L进样测定，以峰面积为纵坐标
3．4 线性关系考察 分别精密量取0．1037mgm／L的淫羊 Y，淫羊藿苷的量(g)为横坐标x，绘制标准曲线 2【l。得回
藿苷对照品溶液2、3、6、8、10mL至10mL量瓶 中，以甲醇 归方程 ：Y=3578．6X+2．2765，r=0．9999。结果表明淫
定容得0．2110、0．3128、0．6257、0．0841、0．1055 L 羊藿苷在0．211～1．055 g范围内线性关系良好 。
0 5 10 15 20 25 0 5 10 15 20 25 t(min1 0 5 10 l5 20 25
A：对照组 ；B：样品；C：阴性对照 ；1：淫羊藿苷
图1 HPLC色谱图
3．5 精密度试验 精密吸取淫羊藿苷对照品溶液10mL， 暂定复方太子参片中淫羊藿苷的含量不低于10．9mg／片。
重复进样6次，得峰面积的RSD为O．65％，说 明仪器 的精密 表2 样品测定结果
度 良好 [31。 批号 淫羊藿苷(mg／片1
3．6 重复性试验 按供试品测定方法测定，对同一批样
130123 10．9
品f批号 ：130214)重复测定6份。结果复方太子参片的平均
130214 11．3
含量为11．2mg／g，RSD为0．60％，表明方法的重复性 良好4_『。
3．7 稳定性试验 取供试品溶液(批号 ：130214)，分别于 130321 l1．6
配制后0、2、4、8、l6、24h依样品测定法测定，记录色谱 4 讨论
图。结果淫阳藿苷峰面积的RSD为1．87％，表明供试品溶液 采用薄层色谱法对复方太子参片中太子参 、桔梗两味
在24h内稳定 。 药材进行鉴别 ，并采用高效液相色谱法对方中淫羊藿所含
3-8 加样 回收率试验 精密称取6份 已知含量的同一批 淫羊藿苷进行含量测定 ，淫羊藿为复方太子参片中的主药
号(复方太子参片，批号 ：130214)样品0．1g，精密加入淫羊 之一 ，主要有效成分为淫羊藿苷 ，故选择它作为本制剂 的
藿苷对照品f0．1037mgm／L)5、6、7mL，按3．2．1项下的方 含量测定指标成分。对淫羊藿苷对照品溶液在紫外分光光
法制备供试 品溶液 ，进样测定，计算 回收率 。结果(表1)表 度仪上进行全波长扫描 ，结果在270am处有最大吸收。本
明方法可行 5【_。 方法简便 ，专属性、重复性好 ，且结果稳定，可用于复方太
表 1 加样回收率试验结果 子参片的质量控制。
参考文献 ：
【1】 国家药典委 员会 ．中华
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