酒石酸美托洛尔缓释微丸和缓释片在健康人体内的药动学比较.pdfVIP

2013年7月5日第22卷第13期 中回荔越 ·药物研究· ChinaPJl口rmaceuticals Research 5，2013 Drug V01．22，No．13，July 酒石酸美托洛尔缓释微丸和缓释片在健康人体内的药动学比较 程娟1，于橹2，周建平2，杭太俊2，谢俊1 (1．南京金陵药业股份有限公司技术中心，江苏南京210009；2．中国药科大学，江苏南京 210009) 摘要：目的研究酒石酸美托洛尔缓释微丸和缓释片在人体的药动学特征，评价两者的生物等效性。方法选择18。40岁健康成年男性 12名，采用双周期双交叉试验设计，健康志愿者分别口服酒石酸美托洛尔缓释微丸和缓释片，应用高效液相一荧光检测方法测定经时血 (F)为(103．0±31．1)％。结论制备的酒石酸美托洛尔缓释微丸与市售制剂酒石酸美托洛尔缓释片相比具有生物等效性。 关键词：酒石酸美托洛尔；缓释微丸；缓释片；药动学；生物等效性 中图分类号：R969．1；R972+．4文献标识码：A 文章编号：1006—4931(2013)13—0009—03 InVivoPharmaeokineticof Tartrate ComparisonMetoprolol PelletsandTabletsin Persons HealthY Juan’，YuLu2，Zhou Jun’ Cheng Jianpinf，HangTaijun2，Xie Pharmaceutical Pharmaceutical I 1．Technology 210009；2．China 210009) Center,Jinling Co．，眦．，Nn咄ng，Jingsu，China theinvivo of tartratesustained—release To characteristics Abstract：Objectivestudy pharmacokinetic metoprolol eva]uatetheir the trial male tablets(R)，andto double—blind，double—cross bioequivalence．MethodsByusing design，12healthy adults 18—40 oldwereselectedand tookthetestsustained—releaseandreferenceustained—releasetablets． aged years orally pellets in24 Theserumconcentrationsof tartrateweremeasuredhaftertheadministrat