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国产与进口赖诺普利片在健康人体的药代动力学和生物等效性.pdf
ChinJ ClinPharmacoI 427
V01．26No．6June
2010(SerialNo．128)
国产与进口赖诺普利片在健康人体的药代
动力学和生物等效性
in
Pharmacokineticsand ofdomesticand tablets
bioequivalence importediisinopril
volunteers
healthy
王晓波1，姚文1，袭荣刚1， 摘要：目的评价国产与进口赖诺普利片(降血脂药)在健康人体的药代动力学
吴学东2，王文智2，宋冬梅3， 和生物等效性。方法20名健康男性受试者随机分组，按自身交叉、单剂量口
服赖诺普利受试和参比制剂各20
刘婷立3 nag后，用高效液相色谱一串联质谱法测定血
浆中赖诺普利的浓度，非房室模型法计算各主要药代动力学参数，并进行方差分
析和生物等效性评价。结果赖诺普利片受试制剂和参比制剂的t一分别为
(1．解放军第210医院国家药物临床试验机构，
辽宁大连116021；2．河北万岁药业有限公
i
司，河北沧州061000；3．沈阳亿灵医药科技 ±379．柏)，(815．40-I-377．60)rig·h
有限公司。沈阳110179)
(97．1±11．9)％。结论国产与进口赖诺普利片具有生物等效。
关键词：赖诺普利；生物等效性；药代动力学；高效液相色谱一串联质谱
WANG
Xiao—b01，YAOWenl， 972．6
中图分类号：R969．1；R 文献标识码：A
XI
Rong—gan91，WUXue—don92， 文章编号：1001—6821(2010)06—0427—04
WANG
Wen—zhi2，
SONG Toevaluatethe ofdomesticlisi—
Dong—mei3， Abstract：Objective bioequivalence
LIU tabletsand tabletsin A
Ting—li3 nopril imported healthy
oraldoseof20 domesticand tabletswas
single mg importedlisinopril siv·
ento20 volunteersinarandomizedcrossover
healthy
ClinicalTri- concentrationsin weredeterminedHPLC—MS／MSmethods．
(1．StateAgenciesDrug plasma by
210th
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