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中文摘要
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／医疗器械作为现代科技产品的主要标志之一已广泛用于疾
一—病预防、诊断、治疗、保健和康复，成为现代医学领域中的重
要环节。我国在2000年4月1日开始实施《医疗器械监督管理
条例》，使医疗器械监督管理走上了法制化的道路。y
本篇论文的医疗器械监督管理部份，即第二、三、四章是在
《医疗器械监督管理条例》实施后，对我国目前医疗器械监督
管理所做的总结，包括中国医疗器械行业的发展的基本状况，
中国医疗器械的监督与管理，医疗器械的临床安全性要求及质
量体系要求，可为医疗器械行政管理人员提供参考。
论文中的市场分析部分，即第五章则是在国家药品监督管理
局信息中心对全国医院进行调查后，从二十九个品种中选择了
了六个品种，即医用超声诊断仪、CT、核磁共振、医用加速器、
呼吸机、麻醉机，从国内外医疗器械的注册情况，进出口情况，
医院使用情况分析它们的市场状况及发展趋势。希望能通过对
医疗卫生机构的调查建立具有战略意义和较高科技内涵的基础
数据，同时结合其他政府部门的统计数据，定期出具行业分析
报告，预测国内、国际医疗器械市场发展趋势，为政府主管部
门、医疗器械生产商和销售商进入中国市场提供咨询服务。
关键词：医疗器械、监督◇管理、市场争批
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ABSTRACT
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