压敏胶骨架型透皮给药系统的生产工艺及设备概况.pdfVIP

中国医药工业杂志 ChineseJournalofPharmaceuticals2010，41(1) 韦 “ 药 “ ～与装包～““ 压敏胶骨架型透皮给药系统的生产工艺及设备概况 胡 婧，罗华菲，王 浩 (E海医药工、研究院，药物制剂国家工程研究中心，上海 201203) 摘要：综述了含药压敏胶骨架型透皮给药系统的生产工艺，包括溶媒挥发法、水性压敏胶涂布法和热熔涂布法。着重描 述了溶媒挥发法工艺中的各个环节，如基质的制备、涂布工艺、1二燥工艺、层压复合工艺、切割工艺和包装工艺。此 外，还介绍了一些小试、中试和大生产 中制备透皮贴片的设备。 关键词：压敏胶骨架型透皮给药系统；生产工艺；制造发备 中图分类号：R944．9 文献标志码：A 文章编号：1001—8255(2010)0l一0046—05 AnOverview ofManufacturingandEquipments ofDrug-i·n--adhesiveTransdermalDrugDeliverySystem HUJing，LUOHuafei，WANGHao (NationalPharmaceuticalEngineeringResearchCenter,ShangkaiInstituteofPharmaceuticalIndustry,Shanghai210203) ABSTRACT：Themanufacturingprocessofdrug—in—adhesivetransdermaldrugdeliverysystem isintroduced． Severalpreparationmethodssuchassolventevaporationmethod，coatingofaqueousadhesiveandheatsealingcoating areintroduced．Specialemphasisisplacedontheunitoperationsofsolventevaporationmethod，includingmatrix preparation，coating，drying，laminating，cuttingandpackagingprocess．Andtheequipmentsforsmall-scale，pilot—scale andlarge—scalepreparationsarealsointroduced． KeyWords：durg--in-·adhesivetransdermaldrugdeliverysystem；manufacturingprocess；equipment 透皮给药系统指在皮肤表面给药，使药物 以恒 近年来，市售贴剂产品越来越多地采用固体 定或接近恒定的速度通过皮肤 ，产生局部或全身治 骨架型的结构设计 。把药物溶解在压敏胶 中，利 疗作用的一种给药方式。一般被动给药的透皮给药 用压敏胶作为药物贮库并黏附于皮肤 的系统称 系统可广义地分为液态填装型 (1iquidform．filland 为压敏胶骨架型透皮给药系统 [drug—in．adhesive sea1)、外周型 (peripheraladhesive)和固体骨架型 (DIA)transdermaldrugdeliverysystem或 adhesive (solidmatrixsystem)…。应根据药物的性质、期望 transdermaldrugdeliverysystem，a-TDD]。它具 的释放 曲线和患者的依从性来设计贴剂的结构。 有结构简单、制造方便等优点。如3M 公司的硝 酸甘油贴片MinitranTM Berlex公司